4. Применение «Лесмина» в комплексном лечении инфекционных заболеваний
Упоминаемые в брошюре препараты: «Лесмин», «Фитолон», «Альгинат Кальция»
Еще в 50-х годах прошлого века начались испытания ХХКП в клинике проф. Колесникова (ВМА им. С. М. Кирова) на больных раком легких и нагноительными заболеваниями легких в пред- и послеоперационный период. Наблюдалось улучшение периферического кровообращения и дренажной функции бронхов, повышение гемоглобина, уменьшение воспалительных явлений в зоне оперативного вмешательства. В послеоперационном периоде назначение препарата способствовало купированию явлений трахеобронхита, уменьшению воспалительных явлений в зоне вмешательства [16, 17].
В течение многих лет эффективность субстанции - ХХКП и хвойных таблеток для профилактики и в комплексном лечении инфекционных заболеваний изучали в НИИ гриппа РАМН [1, 16 - 17].Эти исследования представляют несомненный интерес для фтизиатров. Положительные результаты получены при использовании «Лесмина» для лечения больных с заболеваниями верхних дыхательных путей [3]. В наблюдениях над тубинфицированными детьми, страдающими анемией, было подтверждено наличие у хвойных таблеток гемостимулирующих свойств и показано также, что на фоне приема фитоадаптогена имеет место уменьшение содержания общего IgE.
Какой-либо существенной патологической динамики содержания лейкоцитов и форменных элементов формулы крови не выявлено ни в одной из наблюдавшихся групп детей. Не выявлено также увеличения числа эозинофилов и лимфоцитов, что, как и указанная динамика общего IgE в сыворотке крови детей, получивших фитоадаптоген, свидетельствует об отсутствии аллергизирующего действия ХХКП на наблюдаемые контингенты.
Прием «Лесмина» способствовал улучшению самочувствия, общего состояния, сна и аппетита у наблюдавшихся лиц, более редкому возникновению обострений хронических заболеваний (в 1,9 -3,2 раза меньше, чем среди пациентов контрольных групп), причем ИЭ «Лесмина» был более высоким среди лиц, страдающих хроническими поражениями органов дыхания, составляя 2,6-4,0 (р<0,05) - табл. 5.
Таблица 5. Оздоравливающая эффективность «Лесмина » (М±м)
Признак |
Эритроциты, 1012 |
Гемоглобин, г/л |
IgE, КЕ/мл |
||||
«Лесмин», n=33 |
Плацебо, n=32 |
«Лесмин»,n=33 |
Плацебо, n=32 |
«Лесмин», n=20 |
Плацебо, n=20 |
||
N |
93,8 |
96,9 |
53,0 |
57,6 |
40,0 |
37,5 |
|
<Ν |
6,2 |
3,1 |
47,0 |
42,4 |
|
|
|
>Ν |
|
|
|
|
60,0 |
62,5 |
|
Повышение |
15,6** |
0,3 |
34,5** |
9,3 |
0** |
15,0 |
|
Снижение |
0 |
7,4 |
0 |
8,9 |
55,0 |
45,0 |
|
Без динамики |
84,4 |
92,3 |
65,5 |
71,8 |
45,0 |
40,0 |
|
М±т |
I |
3,6±0,05 |
3,8±0,06 |
109,2±3,2 |
109,0±3,8 |
412,4±52,1 |
167,5±31,3 |
|
II |
3,90,06* |
3,6±0,06 |
115,1 ±3,9 |
111,0±3,8 |
295,2±33,9* |
172,8±27,2 |
*р <0,05 по отношению к показателям при 1 обследовании ** <0,05 по отношению к показателям в группе плацебо
Вышесказанное свидетельствует о наличии у биологически активных и безвредных хвойных таблеток «Лесмин» детоксикационных свойств, способности содействовать нормализации содержания тяжелых металлов в крови, биохимического гомеостаза в организме людей, находящихся в экстремальных жизненных ситуациях.
Проведение профилактических мероприятий в виде двух курсов применения «Лесмина» по 1 месяцу каждый с интервалом в 1 месяц оказалось эффективным в плане снижения общей заболеваемости ОРЗ на фоне фитоадаптогена как у взрослых, так и у детей (табл. 6, рис. 1).
Таблица 6 Результаты изучения профилактической эффективности Лесмина
Контингент |
Продукт |
Число получивших препарат |
Из них заболело |
Осложнений |
Индекс эффективности |
р<0,05 |
|
абс. |
% |
||||||
Ликвидаторы и ветераны |
41 |
8 |
19,5 |
0 |
1,9 |
|
|
Контроль |
24 |
9 |
37,8 |
0 |
|
|
|
Беременные женщины |
34 |
2 |
5,8 |
0 |
3,2 |
|
|
Контроль |
32 |
6 |
18,7 |
0 |
|
|
|
Тубинскици рованные дети |
66 |
5 |
5,3 |
0 |
3,3 |
+ |
|
Контроль |
57 |
12 |
17,5 |
8,5 |
|
|
|
Всего |
141 |
15 |
10,6 |
0 |
|
|
|
Контроль |
113 |
27 |
23,9 |
3,7 |
2,3 |
+ |
Прием БАД способствовал достоверному снижению частоты возникновения гриппа и ОРЗ, осложнения развивались только у тубинфицированных детей в контрольной группе.
Так как при изучении профилактической эффективности «Лесмина» у большинства детей сравниваемых групп в городских ДУ имел место неблагоприятный фон (регистрировались хронические очаги инфекции, в том числе патология ЛОР-органов и почек, врожденные пороки развития, проявления дермато- или респираторного аллергоза), а часто болеющим в обеих группах был примерно каждый третий ребенок, эффективность применения данной БАД анализировалась у часто (ЧБД) и редко (РБД) болеющих детей раздельно, в сравнении друг с другом (рис.2). Оказалось, что применение Л есмина было эффективным как среди РБД, так и среди ЧБД; в группе плацебо число случаев заболеваний было в 2 раза больше, процент ни разу не заболевших детей - в 2 раза меньше, а осложнения развивались в 8 раз чаще, чем среди получавших БАД. Если ИЭ у РБД составил 4,5, а КЭЭ - 77,8, то ИЭ у ЧБД составил 1,8, а КЭЭ - 43,7. В целом ИЭ БАД в городских ДУ составил 2,6, КЭЭ - 61,8 [3].
Лечебная эффективность фитоадаптогена «Лесмин» была изучена у 94 детей, в том числе и часто болеющих (>4 раз за год), с хроническими бронхо-легочными заболеваниями, госпитализированных в ДГБ Святой Ольги по поводу ОРВИ. Исследования проводились по регламентированному стандарту условий и тестов рандомизированных клинических испытаний, обеспечивающих достоверность и сопоставимость результатов. Согласно инструкции, по лечебной схеме БАД принимали по S -1 таблетке 3 раза в день в течение 7-10 дней.
Этиологию ОРЗ устанавливали иммунофлуоресцентным (ИФЛ) экспресс-методом и серологически (в РСК, РТГА, ΡΗΓΑ и ИФА) с помощью диагностических препаратов к возбудителям гриппа, парагриппа, адено-, РСВ, коронавирусных и микоплазма пневмонии (Мр) инфекций [3].
Оценку лечебного действия «Лесмина» осуществляли путем сравнительного анализа выраженности и продолжительности всех симптомов заболевания у 42 пациентов, получавших БАД, и 52 детей контрольной группы, получавших плацебо наряду с базисной терапией, назначаемой и детям основной группы.
Рис. 1. Результаты изучения профилактической эффективности «Лесмина» у детей
Рис.2. Результаты изучения лечебной эффективности «Лесмина» и частота возникновения внутрибольничных инфекций (ВБИ)
Кроме того, изучали величину показателей общего анализа крови и мочи, содержания цитокинов (IFN-β и IL-8) и общего иммуноглобулина Е ( IgE ) в сыворотке крови, а также slgA - в носовых секретах. Исследования выполняли, как правило, дважды - перед началом наблюдения и спустя 7-10 дней, а значение показателей IFN-β определяли, кроме того, ещё на 2-3 день от начала введения «Лесмина».
Участие вирусов в этиологии ОРЗ у госпитализированных детей было подтверждено в 76% случаев, доминировало обнаружение антигенов РСВ (33,4% - моно и 22,2% - микст-инфекция) и аденовирусов (моно, микст) - в 29,6% случаев; в 14,8% случаев - Мр (моно, микст). Ерипп (микст) был диагностирован только у 2 детей.
В результате включения «Лесмина» в терапию часто болеющих детей удалось добиться более быстрой положительной динамики клинических проявлений ОРЗ: сокращения продолжительности температурной реакции и симптомов интоксикации, катаральных проявлений в носоглотке и лёгких, по сравнению с их продолжительностью у больных контрольной группы (рис.2).
Применение «Лесмина» способствовало достоверному сокращению частоты развития внутрибольничных ОРИ (ВБИ), тем самым подтверждая вывод о целесообразности использования средств из хвои сосны и ели в комплексной терапии гриппа и ОРЗ у детей, в том числе и имеющих отягощенный преморбидный фон.
У наблюдавшихся (часто болеющих) детей выявлено исходно низкое содержание сывороточного IFN-β, что свидетельствовало о снижении способности иммуннокомпетентных клеток продуцировать этот цитокин, необходимый для защиты организма при встрече с патогеном, что и приводит к частому развитию заболеваний (табл. 7).
У всех детей имело место затяжное течение болезни с длительным сохранением симптоматики ОРЗ и усугублением степени тяжести фоновой патологии. Если у детей контрольной группы монотонно низкие концентрации IFN-β, коррелирующие с клинической динамикой течения заболевания сохранялись при повторном исследовании, то у получавших «Лесмин» наблюдали достоверное повышение уровня сывороточного IFN-β.
По показателям slgA в носовых ходах у наблюдаемых детей выявлено значительное снижение секреторного иммунитета, что способствовало распространению воспалительного процесса, длительность сохранения которого обеспечивали как низкие уровни IFN-β, так и повышенное содержание IL-8 в крови не только в острый период, но и в период реконвалесценции (табл.8).
Таблица 7 Динамика уровня сывороточного IFN-β при ОРЗ у часто болеющих детей, получавших «Лес-мин»
Эффек тивность |
Метод опреде ления |
Препарат |
Число детей |
Показатели сыворо IFN-б (М±т |
ТОЧНОГО |
|
|
I |
II |
III |
|||
Лечебная |
ИФА (пг/мл) |
«Лесмин» |
22 |
5,6±0,6 |
12,0±0,3* ** |
5,6±0,3 |
Плацебо |
20 |
6,2±0,7 |
6,4±0,6 |
4,3±0,5 |
||
Профилакти ческая |
Биологи ческий (Ед/мл) |
«Лесмин» |
20 |
3,5± 1,6 |
22,2±2,3* ** |
5,0±2,4 |
Плацебо |
20 |
1,8±0,7 |
1,9±0,9 |
4,7±2,1 |
I - при поступлении; II - на 2-3-й день приема препарата; III - при выписке.
* - различия показателей достоверны по отношению к показателям при I обследовании.
** - по отношению к показателям в группе плацебо.
Таблица 8 Динамика иммунологических показателей при ОРЗ у часто болеющих детей при изучении лечебной эффективности БАД «Лесмин»
|
Сроки обследования |
Величина показателей (М±т) |
||
Препарат |
slgA (м кг/мл) |
IL-8 (пг/мл) |
lg Е (КЕ/л) |
|
«Лесмин» |
1 |
1, 3±0,2 * |
56,12,4** |
83,1 ±5,6** |
n=22 |
II |
1,6±0,3 * |
35,01,2* |
57,5±8,7* |
Плацебо n=20 |
1 |
1,4±0,1** |
59,4±3,1 ** |
64,3±14,6 |
II |
0,8±0,2* ** |
67,8± 1,2** |
85,9±6,1 * ** |
|
норма [28] |
1,5-3,0 |
0-50 |
0-60 |
I - при поступлении, II - через 10-14 дней,n - число детей в группах;
*- различия показателей достоверны по отношению к I обследованию,
** - по отношению к норме
Дополнение обязательной терапии «Лесмином» способствовало более активной собственной продукции slgA в слизистой носовых ходов, чего не наблюдали у получавших плацебо.
Кроме того, у детей, получавших хвойные таблетки, к моменту выздоровления отмечали достоверное уменьшение содержания в сыворотке крови провослалительного цитокина IL-8, тогда как он оставался на прежнем уровне, повышенном по отношению к норме, у детей контрольной группы, что свидетельствовало о сохранении в организме воспалительного процесса.
Наряду с этим поддержанию воспаления способствует очень высокий уровень общего IgE , что имело место у наблюдавшегося контингента часто болеющих детей с атопией и склонностью к гиперреактивности бронхов. Применение «Лесмина» способствовало достоверному снижению уровня этого показателя, что свидетельствовало о положительном влиянии фитоадаптогена в условиях повышенной аллергической настроенности, чего не наблюдали у находившихся только на базисной терапии (этиотропная, патогенетическая, симптоматическая).
При изучении лечебной эффективности «Лесмина», было показано достоверное повышение уровня сывороточного IFN на вторые сутки после начала ее приема у 80% обследованных детей, как в группе ЧБД, так и РБД (табл.З).
Какой-либо существенной патологической динамики содержания лейкоцитов и форменных элементов формулы крови не выявлено ни в одной из наблюдавшихся групп детей. Не наблюдалось также увеличения числа эозинофилов и лимфоцитов, что, как и указанная динамика общего IgE в сыворотке крови детей, получивших Лесмин, свидетельствует об отсутствии аллергизирующего действия изучаемой биологической добавки на наблюдаемые контингенты.
Таким образом, показано, что «Лесмин» - хвойные таблетки обладают мембранопротекторными и антиоксидантными свойствами, способны оздоравливать организм, восполнять недостаток витаминов и микроэлементов, стимулировать гемопоэз и активизировать выведение из организма солей тяжелых металлов; в дополнение к основной терапии, способствует более быстрому выздоровлению детей с ОРЗ, в том числе и страдающих рецидивирующими заболеваниями органов дыхания, с оптимальной нормализацией клинико-лабораторных показателей [6,7]. Полученные данные позволяют рекомендовать «Лесмин», как фитоадаптоген для оздоровления организма, с целью профилактики и для лечения ОРЗ у взрослых, детей, в том числе и часто болеющих [3].
К настоящему времени в качестве профилактического средства для лиц туберкулезного контакта был апробирован «Лесмин». Однако природные адаптогены - иммуностимуляторы и антиоксиданты «Альгиклам» и «Фитолон» также полезны для профилактики туберкулеза. Они были многократно изучены в доклинических исследованиях, в комплексном лечении туберкулеза и при вторичной профилактике детей и подростков в условиях санаторного лечения [6, 7,11 -1 3]. «Йод-Элам» апробирован в качестве иммуномодулятора для профилактики условно здоровых лиц с целью повышения резистентности к различным вирусным инфекциям [30].
Статья из брошюры
«Применение фитоадаптогенов для профилактики и в комплексном лечении туберкулеза»
Упоминаемые в брошюре препараты: «Лесмин», «Фитолон», «Альгинат Кальция»