Технологии производства AD Medicine, GMP

Компания ЭД Медицин применяет передовые технологии, позволяющие обеспечить биодоступность биоактивных ингредиентов до 98% и полностью сохранитькомпонентамприродную биологическую активность.

Для полноценного, гарантированного усвоения питательных веществ клетками организма необходимо, чтобы все биоактивные компоненты :

• сохраняли свои уникальные природные свойства;
• поддерживали, восстанавливали и усиливалидруг друга;
• максимально усваивались клетками организма.

1. По своим физическим свойствам коллоидный раствор подобен жидким средам организма (лимфа, кровь, внутриклеточная и межклеточная жидкость), что ускоряет и облегчает усвоение клетками организма биоактивных целебных компонентов и обеспечивает высокую биодоступность активных ингредиентов - до 98% компонентов усваивается организмом, достигает клеток-мишеней и оказывает благотворный эффект.

2. Благодаря ПОВЫШЕННОЙ (ДО 98%) усваиваемости коллоидных частиц клетками организма, удалось многократно снизить дозировки каждого компонента, не снижая при этомэффективности, а такжеповыситьобщее количество ингредиентов. Теперь клетка организма получает одновременно весь спектр целебных биоактивных веществ - как при естественном питании. Отсутствие реакций между компонентами в коллоидном растворе позволяет включить необходимое количество растительных и природных нутриентов для максимального и всестороннего действия на организм.

3. Низкотемпературные технологии сохраняют все биологические соединения живыми и активными.

4. Вода, применяемая в производстве коллоидных фитоформул подобна талой ледниковой воде.

5. Каждая биологически активная частица целебных растений измельчена до размера, легко проникающего в клетку организма.

6. Все компоненты в рецептуре выстроены таким образом, чтобы поддерживать и усиливать действие друг друга. Именно так они сочетаются в каждом целебном растении.

7. Каждой частице целебного растения в коллоидных фитоформулах воссоздается и сохраняется электромагнитное поле и заряд кинетической энергии, тождественный природному биомагнитному полю живого растения.

8. Коллоидная форма позволяет подобрать ингредиенты по принципу синергизма, то есть взаимного усиления эффектов друг друга. В результате коллоидная фитоформула есть большее по эффекту, чем простая арифметическая cумма составляющих.

9. Гарантированное усвоение ингредиентов позволяет получить быстрый и выраженный позитивный эффект, воздействуя непосредственно на клетку, а также улучшить жизнеобеспечение клеток, воздействуя на межклеточную среду. Это обуславливает быстрый и длительный эффект.

10. Начальное усвоение биоактивных компонентов происходит уже в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (полости рта и начальных отделах пищевода), что исключает разрушение биологической активности целебных веществ ферментами желудка, кишечника и печени.

Good Manufacturing Practice - надлежащая производственная практика

Что же это такое? GMP - это система обеспечения постоянного поддержания и контроля производства фармацевтической продукции в соответствии с международными стандартами качества. Она охватывает все аспекты производства от исходных материалов, помещений и оборудования до обучения и личной гигиены персонала. Для каждого процесса, который может повлиять на качество конечного продукта, существуют детально проработанные инструкции и системы, документально подтверждающие постоянное выполнение всех надлежащих процедур на каждом этапе производства. GMP призвана свести к минимуму риск получения некачественного продукта на любом этапе фармацевтического производства.

Первые правила GMP были приняты в 1963 году в США. В настоящее время национальные правила GMP имеются более чем в 40 странах. Кроме того, существуют РЕГИОНАЛЬНЫЕ правила GMP: правила GMP стран-участниц "Соглашения по фармацевтическому контролю" (GMP PIC), правила GMP стран Европейского Союза (GMPEU), правила GMP ASEAN (членов Ассоциации стран Юго-Восточной Азии), а также МЕЖДУНАРОДНЫЕ правила ВОЗ (GMP WHO). В настоящее время около 140 стран мира признают Систему сертификации фармацевтической продукции в международной торговле, основанную на GMP.

В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ (статьи 6, 12) вводятся требования по соблюдению GMP в России. С июля 2000 года приемка в эксплуатацию вновь созданных и реконструированных организаций-производителей, выдача лицензий этим организациям на производство, хранение и распространение лекарственных средств и фармацевтических субстанций осуществляется в соответствии с указанными Правилами GMP. Однако специалисты честно признают, что до настоящего времени отсутствует система контроля за соблюдением организациями-производителями лекарственных средств лицензионных требований и условий, в том числе Правил GMP.

В соответствии с приказом о внедрении GMP, начиная с 31 марта 2005 г. любое предприятие, не соответствующее требованиям правил GMP, должно быть закрыто. По данным ассоциации "Росмедпром", для технического перевооружения российской отрасли требуются инвестиции как минимум в $2 млрд (именно такая сумма необходима для перевода Российских фармпроизводителей на международные стандарты качества GMP (Good Manufacturing Practice). Одной из первоочередных и наиболее сложных задач в плане внедрения GMP является изменение менталитета сотрудников фармацевтических предприятий и обучение специалистов различных уровней.

GMP-СЕРТИФИКАТ

Производственный стандарт GMP - Гарантия качества и безопасности свод правил GMP утвержденный FDA