БАД «Кардиолептин», клиническое исследование

Введение

Состав БАД «Кардиолептин»- экстракты мяты, плодов боярышника, шиповника, цветков календулы, прополиса.

Растения, входящие в состав БАД, обладают разнообразным действием за счет содержания кумарина, салициловой, яблочной, аскорбиновой кислот, эфирных масел, токоферола, каротина, флавоноидов, алкалоидов, минеральных веществ, органических кислот, дубильных веществ. В народной медицине эти растения в виде чаев и сборов применялись для понижения артериального давления, улучшения кровообращения в венечных сосудах, снижения уровня холестерина, с седативной целью.

Заболевания сердечно-сосудистой системы относятся к числу наиболее распространенных во всем мире. В патогенезе как гипертонической, так и ишемической болезни сердца важную роль играют перенапряжение высшей нервной деятельности под влиянием стрессовых факторов, нарушения липидного обмена, изменения реологических свойств крови, метаболические нарушения, развитие “окислительного стресса” и т.д.

Применение парафармацевтика БАД «Кардиолептин» в комплексе с медикаментозной терапией у больных с гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца направлено на снижение артериального давления, коррекцию липидного обмена и метаболических нарушений, оказание седативного эффекта.

Модель исследования – гипертоническая болезнь и ишемическая болезнь сердца.

Цель исследования: Изучить влияние БАД «Кардиолептин» на динамику клинических симптомов, уровень артериального давления и показатели липидного спектра сыворотки крови у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца).

Задачи исследования

1. Иcследовать влияние БАД «Кардиолептин» на динамику клинических симптомов больных гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца.
2. Исследовать влияние БАД на уровень артериального давления в больных с гипертонической болезнью
3. Исследовать влияние БАД на протромбиновый индекс и другие показатели гемокоагуляции
4. Исследовать влияние БАД «Кардиолептин» на уровень триглицеридов и холестерина в сыворотке крови у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
5. Исследовать влияния БАД на перекисное окисление липопротеинов низкой плотности сыворотки крови

Материалы и методы:

В исследовании принимали участие 20 пациентов – 14 женщин, 6 мужчин, в возрасте от 36 до 66 лет, средний возраст составил 49,2±9,1 года. В контрольной группе было также 20 человек – 10 мужчин и 10 женщин в возрасте от 39 до 63 лет, средний возраст 49 ±8,4 года. У всех больных диагностирована гипертоническая болезнь. У 12 человек в исследуемой группе и у 8 в группе контроля гипертоническая болезнь сочеталась с ишемической болезнью сердца.

Определение показателей липидного спектра сыворотки крови, фибриногена, протромбинового индекса, времени свертывания и длительности кровотечения, электрокардиографию, проводили в динимике - при поступлении в стационар и через 4 недели. Всем пациентам ежедневно контролировали уровень артериального давления.

Содержание общего холестерина, триглицеридов определяли ферментативными колориметрическими тестами (CHOD-PAP, GPO- PAP) и осаждающим реагентом тест-системы FLUITEST HDL-CHOL фирмы Biosub. Фибриноген определяли весовым методом по Румбергу, протромбиновый индекс - пробирочным методом.

Электрокардиограммы записывали на электрокардиографе фирмы “Schiller” кардиовит АТ-2. ЛНП выделяли методом ультрацентрифугирования и резистентность к окислению определяли по уровню малонового альдегида флуоресцентным методом.

Пациенты исследуемой и контрольной группы получали медикаментозную терапию, которая назначалась по показаниям: ингибиторы АПФ, нитраты, b-блокаторы, дезагреганты, мочегонные, сосудистые препараты. Больные исследуемой группы принимали БАД «Кардиолептин» по 1 таблетке 3 раза вдень в течение 4-х недель.

Статистическая обработка полученных данных проводилась с помощью методов параметрической статистики, анализ средних значений - с использованием t-критерия Стьюдента, для оценки достоверности различий двух выборок.

Результаты исследования:

При поступлении в стационар пациенты предъявляли жалобы на повышение артериального давления (А/Д), перебои в работе сердца, одышку при ходьбе, отеки на ногах. У 16 человек, в исследуемой группе, при поступлении в клинику А/Д было зарегистрировано на цифрах 160-170/ 100-95 мм.рт.ст.. Частота пульса колебалась от 82 до 60 в минуту.

В контрольной группе у 14 пациентов повышение цифр А/Д было зарегистрировано также на высоких цифрах 165-175/100-105 мм.рт.ст., частота пульса колебалась от 90 до 76 мм.рт.ст.

На ЭКГ у всех пациентов исследуемой группы отмечены изменения в виде: синдрома ранней реполяризации - у 8 человек, диффузных изменений миокарда – у 9, нарушение проводимости - у 4-х, синусовой брадикардии - у 1 пациента.

В группе контроля у 6 человек зарегистрированы изменения на электокардиограмме – синдром ранней реполяризации у 6 больных, диффузные изменения миокарда - у 6.

На фоне лечения все пациенты отмечали улучшение самочувствия. Динамика клинических симптомов представлена на рис. 1 и 2.

В исследуемой группе у 1 больного сохранялась умеренная одышка, а в контроле – 4-х пациентов продолжали беспокоить перебои в работе сердца и у 3 больных сохранялась одышка.

У всех больных нормализовалось систолическое и диастолическое артериальное давление, табл.1 и 2.

Таблица 1. Динамика уровней артериального давления и пульса у больных, получающих БАД «Кардиолептин» (M±m) n =20

САД (мм.рт.ст.)		ДАД (мм.рт.ст.)		Пульс (уд./мин.)
до лечения	после лечения	до лечения	после лечения	до лечения	после лечения
149,38	122,5	89,38	66,78	71	68,5
±	±	±	±	±	±
2,87	1,47	1,69	0,91	0,89	0,78
p<0,05		p<0,05

Таблица 2. Динамика уровней артериального давления и пульса у больных контрольной группы
(M±m) n =20

САД (мм.рт.ст.)		ДАД (мм.рт.ст.)		Пульс (уд./мин.)
до лечения	после лечения	до лечения	после лечения	до лечения	после лечения
156,4	120,5	90,1	62,72	76	74,8
±	±	±	±	±	±
2,38	1,54	1,74	1,01	0,91	0,72
p<0,05		p<0,05

На ЭКГ у большинства пациентов отмечена положительная динамика рис.3 и 4.

В биохимическом анализе крови больных опытной группы установлено снижение уровня фибриногена и холестерина, тогда как содержание триглицеридов в сыворотке крови оставалось прежним табл.3 и 4.

Таблица 3. Динамика биохимических показателей сыворотки крови у больных, получающих «Кардиолептин» (M±m)

n =20

фибриноген (г/л)		протромбиновый индекс (%)		время свертывания (мин.)
до лечения	после лечения	до лечения	после лечения	до лечения	после лечения
3,8	3,3	87,32	88,13	9,26	9,41
±	±	±	±	±	±
0,14	0,09	0,88	1,22	0,23	0,16
p<0,05

длительность кровотечения (мин.)		холестерин (ммоль/л)		триглицериды (ммоль/л)
до лечения	после лечения	до лечения	после лечения	до лечения	после лечения
1,54	1,68	6,55	5,10	1,99	2,07
±	±	±	±	±	±
0,04	0,08	0,27	0,16	0,11	0,14
		p<0,05

Таблица 4. Динамика биохимических показателей сыворотки крови у больных контрольной группы (M±m) n =20

фибриноген (г/л)		протромбиновый индекс (%)		время свертывания (мин.)
до лечения	после лечения	до лечения	после лечения	до лечения	после лечения
3,29	3,33	91,55	91,08	8,78	8,85
±	±	±	±	±	±
0,07	0,05	1,4	1,36	0,26	0,17

длительность кровотечения (мин.)		холестерин (ммоль/л)		триглицериды (ммоль/л)
до лечения	после лечения	до лечения	после лечения	до лечения	после лечения
1,68	1,72	6,22	6,18	1,9	2,1
±	±	±	±	±	±
0,04	0,07	0,35	0,28	0,25	0,19

При измерении продукта ПОЛ (малонового диальдегида в ЛПН сыворотки крови), установлено повышение резистентности ЛНП крови к перекисному окислению на фоне приема БАД «Кардиолептин»

Изменение продуктов ПОЛ в ЛНП сыворотки крови (Нмоль Малонового альдегида/ мг белка ЛНП) ( М ± m)

До приема БАД «Кардиолептин»		После приема БАД «Кардиолептин»
0 мин	30 мин инкубации	0 мин	30 мин
5,55 ± 0,57	21,4 ± 1,4	3,06 ± 0,44*	16,03 ± 1,1*
		* - р < 0,05

Норма: 16-17 нмоль МДА/мг белка ЛНП

Переносимость БАД хорошая, побочных эффектов не отмечено.

Выводы:

1. Применение в комплексном лечении больных с гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца БАД «Кардиолептин» оказывает положительное влияние на динамику клинических симптомов.
2. На фоне приема БАД «Кардиолептин» в комплексе с медикаментозной терапией нормализуется артериальное давление.
3. БАД «Кардиолептин» обладает высокой антиоксидантной активностью, на что указывает повышение резистентности ЛНП крови к перекисному окислению
4. На фоне приема БАД «Кардиолептин» в течение 4-х недель снижается содержание холестерина в сыворотке крови, что в сочетании с улучшением самочувствия больных, нормализацией артериального давления и отсутствием побочных эффектов позволяет рекомендовать прием БАД «Кардиолептин» в комплексном лечении больных с заболеваниями сердечно- сосудистой системы.

Использованы материалы ООО "Апифарм"