ИНСТРУКЦИЯ № 1/07 по применению дезинфицирующего средства БИОПАГ-Д для дезинфекции объектов железнодорожного транспорта и метрополитена
Товары в каталоге: Дезинфицирующее средство «Биопаг-Д»
СОГЛАСОВАНО: Директор ФГУП ВНИИЖГ Роспотребнадзора М.Ф. Вильк
УТВЕРЖДАЮ: Исполнительный директор Региональной общественной организации – Институт эколого-технологических проблем К.М. Ефимов
Инструкция разработана Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийским научно-исследовательским институтом железнодорожной гигиены Роспотребнадзора".
Настоящая Инструкция распространяется на дезинфицирующее средство "БИОПАГ-Д", производства РОО ИЭТП (Россия) или ООО "МИЭТП" (Россия) по ТУ 9392-020-41547288-2002.
Инструкция предназначена для моечных и уборочных бригад, железнодорожного транспорта и метрополитена, проводников пассажирских вагонов поездов дальнего следования и межобластного сообщения, работников отделов профилактической дезинфекции (ОПД ФГУЗ) по железнодорожному транспорту и метрополитену.
1. Область применения
Дезинфицирующее средство "БИОПАГ-Д" разрешается к применению для профилактической, текущей и заключительной дезинфекции помещений, предметов обстановки, санитарно-технического оборудования на любых стационарных и подвижных объектах железнодорожного транспорта и метрополитена России, включая вокзалы, станции метрополитена, вагоны пассажирских составов различного типа, служебные и специального назначения вагоны, вагоны-рестораны, вагоны метрополитена, буфеты и другие объекты ведомственного подчинения.
Под профилактической дезинфекцией вагонов и вокзалов, проводимой силами проводников и моечных бригад, подразумевается санитарная уборка объекта с применением дезинфицирующих средств методом протирания поверхностей.
Средство "БИОПАГ-Д" рекомендуется для борьбы с плесневыми грибами.
2. Состав и свойства дезинфицирующего средства "БИОПАГ-Д"
2.1. Дезинфицирующее средство "БИОПАГ-Д" выпускается в двух товарных формах:
- жидкая форма – 20%-ный водный раствор полигексаметиленгуанидин гидрохлорида, представляющий собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета (далее по тексту – "жидкая форма");
- твердая форма, содержащая не менее 95% полигексаметиленгуанидина гидрохлорида и представляющая собой твердое стеклообразное вещество в виде мелких частиц (далее по тексту – "твердая форма").
рН 1 % водных растворов "БИОПАГа–Д" – 8-10,5.
Срок годности при хранении в герметично закрытой упаковке для "жидкой формы" составляет 5 лет, для "твердой формы" – 7 лет. Рабочие растворы, приготовленные из "жидкой формы" и "твердой формы" средства "БИОПАГ-Д" сохраняют свою активность в течение 2 месяцев.
Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания.
2.2. Средство "БИОПАГ-Д" обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), вирусов (в том числе вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов, ВИЧ, полиомиелита, аденовирусов, вирусов гриппа, вируса птичьего гриппа штамм АН5N1, герпеса и дрегие вирусы), грибов рода Кандида, Трихофитон, плесеней, а также дезодорирующими свойствами.
2.3. Согласно ГОСТ 12.1.007-76, средство "БИОПАГ-Д" по параметрам острой токсичности относится к 3 классу умеренно опасных соединений при введении в желудок и к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу и парентеральном введении.
Средство в нативном виде обладает раздражающим действием при попадании на кожу и слизистые оболочки глаз. Рабочие растворы "БИОПАГа-Д" при однократных аппликациях на кожу не оказывают местно-раздражающего действия. При ингаляционном воздействии в виде насыщенных паров и по степени летучести средство малоопасное.
Сенсибилизирующим эффектом и кумулятивными свойствами средство не обладает.
ПДК для воздуха рабочей зоны полигексаметиленгуанидин гидрохлорида – 2 мг/м3.
2.4. Средство "БИОПАГ-Д" не оказывает отрицательного воздействия на поверхности из цветного пластика декоративного (бумажнослоистого, стеклопластика), тисненых поверхностей из винилис-кожи трудногорючей, мрамора, деревянных поверхностей (антипирированных и антисептированных), резины для поручней, ворсового полиэфирного огнестойкого полотна и на другие поверхности железнодорожных объектов и метрополитена.
2.5. "Жидкая форма" выпускается в полимерной таре по действующей нормативно-технической документации вместимостью от 0,05 л до 20 л.
"Твердая форма" выпускается в герметично закрытых пакетах из полиэтиленовой пленки массой нетто от 5 г до 10 кг.
3. Приготовление рабочих растворов дезинфицирующего средства
"БИОПАГ-Д"
3.1. Рабочие растворы готовят в местах употребления в отдельных помещениях (пунктах экипировки и оборота поездов, железнодорожных вокзалах, других стационарных объектах) в стеклянных, эмалированных (без повреждения эмали), пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде комнатной температуры. Приготовление рабочих растворов следует проводить в соответствии с расчетами, приведенными в таблицах 1 и 2.
Таблица 1. Приготовление рабочих растворов дезинфицирующего средства
"БИОПАГ-Д" из "жидкой формы"
Концентрация рабочего раствора, % по: | Количества средства (мл) и воды (мл), необходимые для приготовления: | ||||
---|---|---|---|---|---|
препарату | действующему веществу | 1 л рабочего раствора | 10 л рабочего раствора | ||
Средство (мл) | Вода (мл) | Средство (мл) | Вода (мл) | ||
2,5 | 0,5 | 25,0 | 975,0 | 250,0 | 9750,0 |
5,0 | 1,0 | 50,0 | 950,0 | 500,0 | 9500,0 |
Таблица 2. Приготовление рабочих растворов дезинфицирующего средства
"БИОПАГ-Д" из "твердой формы"
Концентрация рабочего раствора, % по: | Количества средства (г) и воды (мл), необходимые для приготовления: | ||||
---|---|---|---|---|---|
препарату | действующему веществу | 1 л рабочего раствора | 10 л рабочего раствора | ||
Средство (г) | Вода (мл) | Средство (г) | Вода (мл) | ||
0,5 | 0,5 | 5,0 | 995,0 | 50,0 | 9950,0 |
1,0 | 1,0 | 10,0 | 990,0 | 100,0 | 9900,0 |
Таблица 3. Режимы профилактической дезинфекции объектов железнодорожного транспорта и метрополитена средством "БИОПАГ-Д"
Объект обеззараживания | Концентра- ция рабочего раствора по действующему веществу, % |
Концентра- ция рабочего раствора по препарату, % ("жидкая" форма) |
Концентра- ция рабочего раствора по препарату % ("твердая" форма) |
Время обеззара- живания, минут (экспозиция) |
Способ обеззара- живания |
---|---|---|---|---|---|
Внутренние поверхности вагонов: стены, ниши, спальные полки, полки для багажа пассажиров, откидные сиденья, столики, внутренние поверхности окон, наружные и внутренние поверхности рундуков, двери, ручки, поручни, полы и другое оборудование | 0,5 | 2,5 | 0,5 | 60 | Однократное протирание |
Буфеты и вагоны-рестораны: поверхности, стены, пол, столы, стойки, стулья, внутренние поверхности окон, поручни, двери и другое оборудование | 0,5 | 2,5 | 0,5 | 60 | Однократное протирание |
Вагоны поездов повышенной комфортности: пол, внутренние поверхности окон, стены, полки для багажа пассажиров, двери и дверные поручни, кресла, обтянутые винилис-кожей, стойки и столы в буфетах и другие предметы | 0,5 | 2,5 | 0,5 | 60 | Однократное протирание |
Раковины для мытья посуды в буфетах, купе проводника и других помещениях | 0,5 | 2,5 | 0,5 | 60 | Двукратное протирание с интервалом 15 минут |
Мягкие кресла и спальные полки, обтянутые мебельными, в том числе ворсовыми огнестойкими тканями | 1,0 | 5,0 | 1,0 | 60 | Двукратное протирание с интервалом 2-3 минуты |
Железнодорожные вокзалы: поверхности, мебель, кресла в залах ожидания, камерах хранения, парикмахерских, буфетах, в комнатах матери и ребенка, в буфетах и полы | 0,5 | 2,5 | 0,5 | 60 | Однократное протирание |
Станции и вагоны метрополитена: пол, стены, кресла, потолки, стекла, поручни, поверхности из мрамора и другое оборудование | 0,5 | 2,5 | 0,5 | 60 | Однократное протирание |
Ведомственные стационарные объекты, комнаты отдыха локомотивных бригад, профилактории | 0,5 | 2,5 | 0,5 | 60 | Однократное протирание |
Туалеты: помещения туалетов в вагонах, вокзалах, метрополитене, санитарно-техническое оборудование, стены, пол, ящики для сбора мусора, урны | 1,0 | 5,0 | 1,0 | 60 | Двукратное протирание с интервалом 15 минут |
Уборочный инвентарь | 1,0 | 5,0 | 1,0 | 60 | Замачивание |
4.5. Пассажирские вагоны поездов дальнего следования и межобластного назначения. С учетом специфики и в отличие от всех других объектов, для пассажирских вагонов поездов дальнего следования различают два вида профилактической дезинфекции: неполную и полную профилактическую обработку.
Под неполной профилактической обработкой пассажирских вагонов подразумевается межрейсовая дезинфекция (проводится в пунктах формирования и оборота поездов).
Под полной профилактической обработкой пассажирских вагонов поездов дальнего следования и межобластного назначения подразумевается обработка вагона, осуществляемая в пунктах формирования поездов (не менее одного раза в квартал), которая предусматривает отгрузку всех постельных принадлежностей (матрацев, подушек и одеял) для камерного обеззараживания и последующее проведение санитарной обработки и профилактической дезинфекции внутренних поверхностей вагона.
Профилактическая дезинфекция с использованием рабочих растворов средства "БИОПАГ-Д" проводится в пунктах формирования и оборота поездов в соответствии с режимами, приведенными в таблице 3, и осуществляется с помощью уборочных салфеток, смоченных в рабочем растворе средства. В купе для пассажиров и проводников проводится протирание всех внутренних поверхностей пассажирского вагона: обрабатывают стены, ниши, спальные полки, столики, внутренние поверхности окон, наружные и внутренние поверхности рундуков, двери, ручки, раковины для мытья посуды в служебном купе проводника, полы. В коридоре протирают стены, откидные сиденья, внутренние поверхности окон, ящики для сбора мусора, входные двери, поручни вагона, полы. В туалетах – санитарно-техническое оборудование, пол, стены.
После уборки уборочный инвентарь замачивают в 1% (по действующему веществу) растворе средства "БИОПАГ-Д" при экспозиции 60 минут, затем промывают чистой водой и просушивают.
В пассажирских вагонах поездов дальнего следования пассажиры должны обеспечиваться, в основном, посудой разового назначения. Санитарная обработка посуды многоразового пользования в пути следования проводится путем промывки ее теплой водой с применением питьевой соды, горчицы, моющих средств для мытья посуды, разрешенных для использования в быту.
В пути следования пассажирских составов дезинфекционной обработке средством "БИОПАГ-Д" подвергаются только раковины в купе проводника, ящик для сбора мусора и санитарно-техническое оборудование туалетов рабочими растворами средства "БИОПАГ-Д", приготовленными заранее в пунктах формирования и оборота поездов.
4.6. Вагоны рестораны и буфеты пассажирских составов поездов дальнего следования и межобластного назначения. В пунктах формирования и оборота поездов профилактическая дезинфекция проводится рабочими растворами средства "БИОПАГ-Д" путем протирания всех внутренних поверхностей вагона, включая стены, пол, столы, стойки, стулья, внутренние поверхности окон, поручни, двери, санитарно-техническое оборудование в туалетах, полы (см. таблицу 3).
Уборочный инвентарь после использования замачивается в 1% растворе средства "БИОПАГ-Д" при экспозиции 60 минут, затем промывается чистой водой и просушивается.
4.7. Вагоны электропоездов повышенной комфортности. Профилактическая дезинфекция проводится растворами средства "БИОПАГ-Д" ежесуточно в пунктах формирования и отстоя пассажирских составов в соответствии с режимами, приведенными в таблице 3. Обработке подлежат: пол, внутренние поверхности окон, стены, полки для багажа пассажиров, двери и дверные поручни, кресла обтянутые винилис-кожей, стойки и столы в буфетах, санитарно-технические помещения и оборудование.
В процессе межрейсовой подготовки кресла, обтянутые ворсовыми огнестойкими тканями, подвергаются очистке с помощью пылесосов. Кресла должны иметь подголовники, которые подлежат смене после каждого рейса.
Профилактическая дезинфекционная обработка мягких кресел, обтянутых мебельными, в том числе, ворсовыми огнестойкими тканями, должна проводиться не реже одного раза в месяц при проведении планового профилактического осмотра составов электропоездов, которые снимаются с рейса на одни сутки. Применяется влажно-механический метод обеззараживания: после предварительного обеспыливания мягких кресел с помощью пылесоса, спинки и сидения кресел протирают дважды с помощью уборочных средств (губок или другого инвентаря) хорошо увлажненных в 1% (по действующему веществу) рабочем растворе "БИОПАГа-Д". Норма расхода на каждую обработку 150 мл/м2 с интервалом 2-3 минут.
4.8.Служебные вагоны и вагоны специального назначения. В пунктах формирования и оборота проводится обработка внутренних помещений служебных и специального назначения вагонов аналогично пункту 4.5 "Пассажирские вагоны поездов дальнего следования и межобластного назначения" настоящей Инструкции.
4.9. Железнодорожные вокзалы. На железнодорожных вокзалах профилактическая дезинфекция пассажирских помещений проводится растворами средства "БИОПАГ-Д" методом протирания в соответствии с режимами, приведенными в таблице 3 по следующему графику:
- обработка стен в залах ожидания пассажиров – один раз в неделю;
- обработка диванов и стульев в залах ожидания, прилавков касс – два раза в неделю;
- обработка санитарно-технического оборудования и помещений туалетов – один раз в сутки;
- обработка буфетов, парикмахерских, камер хранения – один раз в сутки;
- обработка комнат матери и ребенка (КМИР) – один раз в сутки.
При возникновении неблагоприятной эпидемиологической ситуации профилактическая дезинфекция всех пассажирских и служебных помещений с применением дезсредства "БИОПАГ-Д" должна проводиться ежедневно – не менее одного раза в сутки. В КМИРе – три раза в сутки. Туалетные помещения и санитарно-техническое оборудование – не менее трех раз в сутки, при этом стены помещений в туалетах обрабатываются на высоту не менее 1,5 метра от пола. Особенно тщательно обрабатывается уборочный инвентарь.
4.10. Станции и вагоны метрополитена. Для проведения профилактической дезинфекции станций метрополитена рекомендуется использовать дезинфицирующее средство "БИОПАГ-Д".
Профилактическая дезинфекция станций проводится ежесуточно уборочными бригадами.
Профилактическая дезинфекция вагонов метрополитена (пол, стены, кресла, потолки, стекла, поручни) рабочими растворами средства "БИОПАГ-Д" проводится в пунктах отстоя поездов в депо в соответствии с режимами, указанными в таблице 3 и соблюдением СП 2.5.1337-03 "Санитарные правила эксплуатации метрополитенов".
4.11. Ведомственные стационарные объекты, включая комнаты отдыха локомотивных бригад и профилактории. Для профилактической дезинфекции рекомендуется ежедневно применять растворы средства "БИОПАГ-Д" в соответствии с режимами, аналогично пункту 4.5 "Пассажирские вагоны поездов дальнего следования и межобластного назначения" настоящей Инструкции.
Дезинфицирующее средство "Биопаг-Д" может применяться по эпидпоказаниям для текущей дезинфекции в присутствии инфекционного или подозрительного на инфекционное заболевание больного и заключительной дезинфекции (после удаления инфекционного или подозрительного на инфекционное заболевание больного).
При обнаружении в пути следования пассажирского состава инфекционного или подозрительного на инфекционное заболевание пассажира проводник пассажирского вагона сообщает об этом начальнику поезда, который обеспечивает организацию противоэпидемических мероприятий в соответствии с действующей "Инструкцией по организации противоэпидемических мероприятий при выявлении случаев острых кишечных инфекционных заболеваний и пищевых отравлений среди пассажиров в пути следования и порядке проведения эпидемического расследования" (СП 2.5.11.28-98 "Санитарные правила по организации пассажирских перевозок на железнодорожном транспорте").
Текущую и заключительную дезинфекцию при бактериальных инфекциях следует проводить по режимам, изложенным в таблице 3. При туберкулёзе, вирусных и грибковых инфекциях (см. таблицу 4) дезинфекция проводится по режимам, изложенным в "МУ по применению дезинфицирующего средства "БИОПАГ-Д", производства РОО ИЭТП
Заключительная дезинфекция по эпидпоказаниям в вагонах, вокзалах проводится методом орошения силами учреждений, занимающихся дезинфекционной деятельностью (ОПД).
Таблица 4. Режимы дезинфекции объектов по эпидпоказаниям*
Вид микрофлоры | Объект обеззараживания | Концентрация рабочего раствора (по действующему веществу), % | Время обеззараживания, минут | Способ обеззараживания |
---|---|---|---|---|
Грибковые инфекции | Поверхности в помещениях, предметы обстановки | 1,0 | 120 | Протирание или орошение |
Санитарно-техническое оборудование | 1,0 | 120 | Двукратное протирание или орошение с интервалом 15 минут | |
Уборочный инвентарь | 1,0 | 30 | Замачивание | |
Вирусные инфекции | Поверхности в помещениях, предметы обстановки | 2,0 | 60 | Протирание, орошение |
Санитарно-техническое оборудование | 2,0 | 60 | Протирание, орошение | |
Уборочный инвентарь | 3,0 | 60 | Замачивание | |
Туберкулез | Поверхности в помещениях, предметы обстановки | 1,0 | 60 | Протирание, орошение |
Санитарно-техническое оборудование | 1,0 | 60 | Двукратное протирание или орошение с интервалом 15 минут | |
Уборочный инвентарь | 4,0 | 30 | Замачивание |
* - Режимы обеззараживания различных объектов при грибковых заболеваниях, вирусных инфекциях и туберкулёзе разработаны специалистами ФГУН НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора "Методические указания по применению дезинфицирующего средства "БИОПАГ-Д", производства РОО ИЭТП (Россия).
6.1. Приготовление рабочих растворов средства и все работы с ним должны проводиться с защитой кожи рук резиновыми перчатками.
6.2. Проведение дезинфекции средством "БИОПАГ-Д" методом протирания поверхностей помещения, возможно в присутствии людей. Следует избегать попадания средства "БИОПАГ-Д" и его рабочих растворов в глаза и на кожу.
6.3. При работе с растворами средства методом замачивания, емкости должны быть закрыты крышками.
6.4. Средство "БИОПАГ-Д" и его рабочие растворы должны храниться в герметично закрытой таре, отдельно от продуктов питания и лекарственных средств, в местах, недоступных детям.
7.1. При случайном попадании "БИОПАГа-Д" или его растворов в глаза необходимо обильно промыть глаза проточной водой в течение 10-15 минут, после чего закапать 30% раствор сульфацила натрия. Обратиться к врачу.
7.2. При попадании средства или его растворов на кожу смыть его водой с мылом. В случае необходимости обратиться к врачу.
7.3. При случайном попадании средства или его растворов в желудок следует выпить несколько стаканов воды с измельченными таблетками активированного угля (10-20 шт.). Рвоту не вызывать. Обратиться к врачу.
8.1. Перевозить средство можно всеми доступными видами транспорта, действующими на территории России, гарантирующими сохранность продукции и тары в герметично закрытых емкостях производителя, при температуре не ниже минус 20°C и не выше плюс 40°С. Потребительские свойства средства после возможного его замерзания и последующего размораживания с перемешиванием (путем встряхивания) сохраняются.
8.2. Хранить средство следует в прохладном месте в закрытых емкостях вдали от источников тепла, избегая хранения на прямом солнечном свете, при температуре от 0°С до плюс 40°С для "жидкой формы" и от минус 40°С до плюс 40°С для "твердой формы", отдельно от лекарственных препаратов, пищевых продуктов, в местах, недоступных детям.
8.3. При случайной утечке или разливе средства его уборку необходимо проводить, используя спецодежду и средства индивидуальной защиты: резиновый фартук, резиновые сапоги, резиновые перчатки, защитные очки, универсальные респираторы типа РУ 60 М, РПГ-67 с патроном марки "В".
Пролившееся средство необходимо адсорбировать удерживающим жидкость веществом (ветошь, опилки, песок, силикагель) и направить на утилизацию. Остатки средства смыть большим количеством воды.
8.4. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного средства в сточные поверхностные или подземные воды. Слив растворов в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде.
9. Физико-химические и аналитические методы контроля качества дезинфицирующего средства «БИОПАГ-Д»
9.1. Отбор проб по ГОСТ 9980.2-86.
9.1.1. Точечные пробы объединяют в среднюю общую пробу, которую тщательно перемешивают и делят на две равные части, одну из которых используют для определения показателей качества, заложенных в данные технических условий, а вторую хранят в архиве контролера.
9.1.2. Образцы продукта, направленные в архив (арбитражные пробы), опечатывают и снабжают документом установленной формы с указанием:
• наименования продукции;
• даты изготовления;
• номера партии;
• даты отбора пробы;
• должности и подписи лица, отобравшего пробу;
• объема партии;
• обозначения номера технических условий.
9.2. Определение внешнего вида.
Внешний вид средства «БИОПАГ-Д» в «твердой форме» определяют визуальным осмотром. «БИОПАГ-Д» в «твердой форме» представляет собой твердое стеклообразное вещество в виде мелких частиц.
Внешний вид средства «БИОПАГ-Д» в «жидкой форме» определяют визуально в пробирке из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм в отраженном или проходящем свете. «БИОПАГ-Д» в «жидкой форме» представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до желтого цвета, допускается осадок.
9.3. Определение концентрации водородных ионов (pH) 1 %-ого водного раствора по действующему веществу.
Показатель концентрации водородных ионов (pH) определяют потенциометрическим методом по ГОСТ 22567.5-93 «Средства моющие синтетические и вещества поверхностно-активные. Методы определения концентрации водородных ионов».
1 %-ный водный раствор из «БИОПАГ-Д» готовят растворением 1 г дезинфицирующего средства «БИОПАГ-Д» в «твердой форме» в 99 см3 дистиллированной воды или разведением 5 см3 дезинфицирующего средства «БИОПАГ-Д» в «жидкой форме» в 95 см3 дистиллированной воды.
9.4. Определение массовой доли действующего вещества (полигексаметиленгуанидин гидрохлорида).
9.4.1. Оборудование и реактивы.
Весы аналитические с погрешностью взвешивания ± 0,2 мг.
Фотоэлектроколориметр КФК-3, по ГОСТ 15150-69 или фотометр, спектрофотометр с метрологическими характеристиками не хуже, оснащенные кюветами с толщиной поглощающего слоя 5 см.
pH-метр или иономер со стеклянным и хлоре еребряным электродами с погрешностью измерения ±0,02 единицы pH.
Секундомер.
Посуда стеклянная по ГОСТ 25336-82.
Посуда мерная лабораторная стеклянная по ГОСТ 1770-74.
Пипетки 2-2-1; 2-1-2-1, 2-1-2-2, 2-1-2-5, 2-1-2-10 по ГОСТ 29169-91.
Вода дистиллированная, по ГОСТ 6709-72.
Кислота соляная, 0,1 М, фиксанал по ТУ 6-09-2540-72.
Эозин Н, индикатор, чда, ТУ 6-09-183-75.
Гидроксид натрия, чда, ГОСТ 4328-77.
Кислота лимонная, чда, ГОСТ 3652-69.
Рабочий Стандартный образец (РСО) ИЭТП - раствор с концентрацией полигексамстилснгуанидина гидрохлорида 1 г/дм3.
Примечание: посуда и пипетки должны быть тщательно вымыты хромовой смесью и промыты водопроводной, затем дистиллированной водой.
9.4.2. Подготовка к анализу
1) Приготовление стандартного раствора полигексаметиленгуанидина гидрохлорида с концентрацией 10 мкг/см3.
1 см3 рабочего стандартного образца с концентрацией полигексаметиленгуанидина гидрохлорида 1 г/дм3 непосредственно перед определением разбавляют дистиллированной водой в мерной колбе объемом 100 см3.
2) Приготовление 0,05 % раствора эозина Н.
0,0500 г эозина Н растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе емкостью 100 см3. Раствор годен для использования в течение 7 дней.
3) Приготовление буферного раствора.
К 21,0 г лимонной кислоты приливают раствор 8,0 г гидроксида натрия в 200 см3 дистиллированной воды, после растворения доводят водой до метки в мерной колбе объемом 1000 см3. В стакан объемом 400 см3 вносят 280 см3 полученного раствора и с использованием pH-метра доводят до рН=4,50±0,02 0,1 М раствором соляной кислоты, полученным путем разведения фиксанала в мерной колбе объемом 1000 см3. Буферный раствор годен для использования в течение суток.
9.4.3. Построение градуировочного графика.
В мерные колбы объемом 25 см3 вносят пипеткой 0, 1, 2, 3, 4 см3 рабочего раствора полигексаметиленгуанидина гидрохлорида с концентрацией 10мкг/см3, что соответствует 0, 10, 20, 30, 40 мкг полигексаметиленгуанидина гидрохлорида. В каждую из колб вносят по 10 см3 цитратного буферного раствора.
Последовательно, с интервалом в 2 минуты, в каждую из колб вносят по 1 см3 0,05% раствора эозина Н (т.е. сначала в первую колбу, через 2 минуты во вторую и т.д.), доводят дистиллированной водой до метки и перемешивают. Через 10 мин (по секундомеру) после внесения раствора эозина в первую колбу, последовательно, с интервалом в 2 минуты, измеряют оптическую плотность растворов. Измерения проводят на фотоэлектроколориметре КФК-3 в кювете с толщиной поглощающего слоя 5 см при длине волны 545 нм по отношению к раствору, не содержащему полигексаметиленгуанидина гидрохлорида (из первой колбы), в кювете сравнения. Кювету с анализируемой пробой после каждого измерения необходимо ополаскивать дистиллированной водой.
Градуировочный график зависимости оптической плотности фотомстрируемых растворов А от содержания полигексаметиленгуанидина гидрохлорида в колбе q (мкг) линеен в интервале от 10 до 40 мкг полигексаметиленгуанидина гидрохлорида. Рассчитывают параметры а и b градуировочного графика А = a + bq .
Градуировочный график строится непосредственно перед измерением концентрации полигексаметиленгуанидина гидрохлорида в пробе.
9.4.4. Выполнение измерений.
В зависимости от предполагаемой концентрации полигексаметиленгуанидина гидрохлорида в анализируемой пробе производят разведение пробы согласно таблице 5.
В мерную колбу объемом V1 вносят навеску анализируемой пробы т, масса которой определяется с точностью 0,0002 г, и доводят объем дистиллированной водой до метки. Для проб с содержанием полигексаметиленгуанидина гидрохлорида более 0,5% проводят второе разведение путем отбора аликвоты раствора первого разведения объемом V2 и доведения водой до метки в колбе объемом V3.
В одну мерную колбу объемом 25 см3 вносится 10 см3 цитратного буферного раствора. В три мерные колбы объемом 25 см3 вносят пипеткой по 10 см3 раствора пробы последнего разведения и по 10 см3 цитратного буферного раствора. Для концентраций раствора от 1 до 40 мг/дм3 проба объемом V вносится в колбы объемом 25 см3 пипеткой без предварительного разведения согласно таблице 5.
Последовательно с интервалом в 2 минуты в каждую из четырех колб вносят по 1 см3 0,05% раствора эозина Н, доводят дистиллированной водой до метки и перемешивают. Через 10 мин (по секундомеру) после внесения раствора эозина в первую колбу последовательно с интервалом в 2 минуты на фотоэлектроколоримегре КФК-3 измеряют оптическую плотность растворов по отношению к раствору из первой колбы.
Если при определении концентрации раствора получены значения оптической плотности, не попадающие на градуировочный график, анализ повторяют, производя большее или меньшее разведение исходной пробы.
9.4.5. Обработка результатов измерений.
Массовую долю полигексаметиленгуанидина гидрохлорида в пробе X в процентах рассчитывают по формуле:
где ш, г - масса навески пробы,
К - коэффициент разбавления, который представляет собой отношение массы навески к массе ее части, внесенной в колбу объемом 25 см3 после разведения. Значения К для различных вариантов разведения представлены в таблице 5.
Концентрацию полигексаметиленгуанидина гидрохлорида в пробе в мкг/см3 рассчитывают по формуле:
За результат анализа принимают среднее арифметическое трех параллельных определений, для которых относительная погрешность результатов анализа не превышает допускаемую относительную погрешность ±6,5% при доверительной вероятности 0,95.
Выписка из научного отчета НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора «Изучение антимикробной активности средства «Биопаг-Д»
Исполнитель отчета: Федорова Л. С. - зав. лабораторией проблем дезинфекции; Левчук Н. Н. - старший научный сотрудник лаборатории проблем дезинфекции.
Программа исследований. Программа выполнения исследований включала в себя изучение длительности антимикробного действия средства «Биопаг-Д», нанесенного на поверхности, окрашенные масляной краской, при контаминации их Mycobacterium В5, Candida albicans, Staphylococcus aureus в течение 40 недель (срок наблюдения).
Материалы и методы исследований. Исследование дезинфицирующей активности средства «Биопаг-Д» проведено по методикам, изложенным в сборнике «Методы испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности», Москва, 1998 г.
В качестве тест-микроорганизмов использовали штаммы Candida albicans (штамм 15), Mycobacterium В5, Staphylococcus aureus (штамм 906). В экспериментах использовали тест - поверхности из дерева, окрашенного масляной краской, обработанные раствором средства "Биопаг-Д” 07.12.2002 г. при норме расхода (протирание - 100 мл/м2) соответствующих концентраций, эффективных в отношении Staphylococcus aureus - 0,05%, Candida albicans и Mycobacterium B5 -1,0% (по ДВ).
На тест - поверхности (опытные и контрольные) 1 раз в неделю наносили взвеси соответствующего микроорганизма в концентрации 0,5 мл 106 КОЕ/см2 и оставляли до полного высыхания. Эффективность обеззараживания оценивали 2 раза в месяц.
Критерий эффективности обеззараживания поверхностей - не менее 99,99%. Критерий эффективности обеззараживания поверхностей при оценке длительности антимикробного действия - не менее 90,00%. Все эксперименты поставлены не менее чем в 3-х повторностях. Результаты подвергнуты статистической обработке.
Результаты исследований. Результаты исследований приведены в таблице 1.
Полученные экспериментальные результаты свидетельствуют о том, что растворы средства «Биопаг-Д» обладают пролонгированным антимикробным действием в отношении Staphylococcus aureus (штамм 906), Candida albicans (штамм 15), Mycobacterium В5 в течение 36 недель.
Заключение. Широкий спектр действия, высокая антимикробная активность к длительное время пролонгированного эффекта позволяют рекомендовать средство "Биопаг-Д" для дальнейшего изучения его пригодности при обеззараживании поверхностей в помещениях лечебно-профилактических и других учреждений в качестве перспективного дезинфектанта, позволяющего по новой более экономичной технологии проводить антимикробную обработку поверхностей, снижая трудозатраты при экономии дезинфицирующих средств.
Результаты изучения длительности антимикробного действия средства дезинфицирующего «Биопаг-Д»
Срок наблюдения (недели) |
Наименование тест-микроорганизма |
|||||
Candida albicans |
Mycobacterium В5 |
Staphylococcus aureus |
||||
Обсемененность Контрольных тест- поверхностей, КОЕ/см2(х103), п=6 |
Обсемененность опытных тест- поверхностей, КОЕ/ см2 (х103) /эффективность обеззараживания, %, п=6 |
Обсемененность контрольных тест-поверхностей, КОЕ/см2(х103), №=6 |
Обсемененность опытных тест- поверхностей, КОЕ/ см2 (х103) /эффективность обеззараживания, %, п=6 |
Обсемененность контрольных тест- поверхностей, КОЕ/см2, (х103), п=6 |
Обсемененность опытных тест- поверхкостей, КОЕ/см2 (х103) /эффективность обеззараживания, %, п=6 |
|
30 |
1,2+0,1 |
0/100 |
0,7±0,1 |
0/100 |
1,6±0,4 |
0/100 |
32 |
0,9+0,2 |
0/100 |
0,4+0,1 |
0/100 |
1,9±0,1 |
0/100 |
34 |
1,7±0,3 |
0,018±0,001 /99 |
0,7±0,2 |
0,017±0,004/98 |
1,7±0,2 |
0,019±0,003/99 |
36 |
1,3±0,4 |
0,099±0,003 /92 |
1,0±0,3 |
0,071±0,007/93 |
1,6+0,1 |
0,118+0,080/93 |
37 |
2,0+0,3 |
б,720±0,030 /<90 |
1,0+0,2 |
0,240±0,040 /<90 |
2,0±0,3 |
0,750±0,120/<90 |
38 |
2,2±0,3 |
1,830±0,410/<90 |
1,3±0,4 |
1,000±0,090 /<90 |
2,8+0,1 |
2,100±0,500/<90 |
39 |
2,1 ±0,4 |
1,750±0,320/<90 |
1,3±0,1 |
1,100±0,300/<90 |
2,0±0,2 |
1,600+300/<90 |
40 |
1,8+0,5 |
1,500±0,280/<90 . |
1,1±0,2 |
0,970±0,120/<90 |
2,6+0,2 |
2,300+0,300 /<90 |
Федеральное государственное унитарное предприятие Всероссийский научно-исследовательский институт железнодорожной гигиены Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека {ФГУП ВНИИЖГ Роспотребнадзора)
Исполнительному директору РОО ИЭТП
Ефимову К. М.
Уважаемый Константин Михайлович!
Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) зарегистрировано в России (Свидетельство о государственной регистрации № 77.99.36.2.У.3237.4.08 от 22.04.2008 г.) средство дезинфицирующее «БИОПАГ-Д» для профилактической, текущей и заключительной дезинфекции помещений, предметов обстановки, санитарно-технического оборудования на любых стационарных и подвижных объектах железнодорожного транспорта и метрополитена России, включая вокзалы, станции метрополитена, вагоны пассажирских составов различного типа, служебные и специального назначения вагоны, вагоны- рестораны, ваг оны метрополитена, буфеты и другие объекты ведомственного подчинения.
Инструкция №1/07 от 10.09.2007 г. по применению дезинфицирующего средства «БИОПАГ-Д» (производства РОО ИЭТП (Россия) или ООО «МИЭТП») для дезинфекции объектов железнодорожного транспорта и метрополитена разработана Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийским научно-исследовательским институтом железнодорожной гигиены Роспотребнадзора)).
ФГУП ВНИИЖГ Роспотребнадзора рекомендует дезинфицирующее средство длительного действия «БИОПАГ-Д» для профилактической, текущей и заключительной дезинфекции на любых стационарных и подвижных объектах железнодорожного транспорта и метрополитена России, включая вокзалы, станции метрополитена, вагоны пассажирских составов различного типа, служебные и специального назначения вагоны, вагоны-рестораны, вагоны метрополитена, буфеты и другие объекты ведомственного подчинения в соответствии с утвержденной инструкцией.
«БИОПАГ-Д» обладает широким спектром антимикробной активности в отношении грамотрицательных и грамположителъных бактерий (включая, микобактерии туберкулеза), вирусов (в том числе вирусов энтеральных и парентеральных ге. гит. а.
ВИЧ, полиомиелита, аденовирусов, вирусов гриппа, вируса птичьего гриппа штамм AH5N1, герпеса и др.), грибов рода Кандида, Трихофктон, плесеней, а также дезодорирующими свойствами. Средство «БИОПАГ-Д» рекомендуется для борьбы с плесневыми грибами.
Действующим веществом средства «БИОПАГ-Д» является полигексаметиленгуанидин гидрохлорид. Средство «БИОПАГ-Д» выпускается в двух товарных формах:
- жидкая форма - 20% водный раствор полигексаметиленгуанидина гидрохлорида, представляющий собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета;
- твердая форма, содержащая не менее 95 % полигексаметиленгуанидина гидрохлорида и представляющая собой твердое стеклообразное вещество в виде мелких частиц.
Срок годности при хранений в герметично закрытой упаковке для «жидкой формы» составляет 5 лет, для «твердой формы» - 7 лет. Рабочие растворы, приготовленные из «жидкой формы» и «твердой формы»: средства «БИОПАГ-Д» сохраняют свою активность в течение 2 месяцев. Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания.
Согласно ГОСТ 12.1.007-76, средство «БИОПАГ-Д» по параметрам острой токсичности относится к 3 классу умеренно опасных соединений при введении в желудок и к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу и парентеральном введении. Средство в нативном виде обладает раздражающим действием при попадании на кожу и слизистые оболочки глаз. Рабочие растворы «БИОПАГа-Д» при однократных аппликациях на кожу не оказывают местно-раздражающего действия. При ингаляционном воздействии в виде насыщенных паров и по степени летучести средство малоопасное. Сенсибилизирующим эффектом и кумулятивными свойствами средство не обладает. .
Средство «БИОПАГ-Д» не оказывает Отрицательного воздействия на поверхности из цветного пластика декоративного (бумажнослоистого, стеклопластика), тисненых поверхностей из винилис-кожи трудногорючей, мрамора, деревянных поверхностей (актииирированных и антисептированных), резины для поручней, ворсового полиэфирного огнестойкого полотна и на другие поверхности железнодорожных объектов и метрополитена.
Рабочие растворы средства «БИОПАГ-Д» предназначены для дезинфекции:
- внутренних поверхностей вагонов: стены, ниши, спальные полки, полки для багажа пассажиров, откидные сиденья, столики, внутренние поверхности окон, наружные и внутренние поверхности рундуков, двери, ручки, поручни, полы и другое оборудования;
- буфетов и вагонов-ресторанов: поверхности, стены, пол, столы, стойки, стулья, внутренние поверхности окон, поручни, двери и другое оборудование;
- вагонов поездов повышенной комфортности: пол, внутренние поверхности окон, стены, полки для багажа пассажиров, двери и дверные поручни, кресла, обтянутые винилис-кожей, стойки и столы в буфетах и др.;
- раковин для мытья посуды в буфетах, купе проводника и др.;
- мягких кресел и спальных полок, обтянутых мебельными, в том числе ворсовыми огнестойкими тканями;
- железнодорожных вокзалов: поверхности, мебель, кресла в залах ожидания, камерах хранения, парикмахерских, буфетах, в комнатах матери и ребенка, в буфетах и полы;
- станций и вагонов метрополитена: пол, стены, кресла, потолки, стекла, поручни, поверхностй из мрамора и другое оборудование;
- ведомственных стационарных объектов, комнат отдыха локомотивных бригад, профилакториев;
- туалетов: помещения туалетов в вагонах, вокзалах, метрополитене, санитарно-техническое оборудование, стены, пол, ящики для сбора мусора, урны;
- уборочного инвентаря.
Средство «БИОПАГ-Д» обладает длительным (пролонгированным)
дезинфицирующим действием, т.е. обработанные средством «БИОПАГ-Д» поверхности сохраняют антимикробный эффект до 10 дней после обработки (за исключением поверхностей с повышенным микробным загрязнением: полы, ящики для сбора мусора, урны, санитарно-техническое оборудование в туалетах).
Проведение влажной уборки на объектах железнодорожного транспорта и метрополитена после дезинфекции средством «БИОПАГ-Д», т.е. специальное смывание дезинфицирующего средства с обработанных поверхностей ire требуется.
Проведение дезинфекции средством «БИОПАГ-Д» методом протирания поверхностей помещения возможно в присутствии людей.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Система аккредитации испытательных лабораторных центров Государственной санитарно-эпидемиологической службы
Российской Федерации
ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЛАБОРАТОРНЫЙ ЦЕНТР ГУ НИИ ВИРУСОЛОГИИ имени Д.И.ИВАНОВСКОГО РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ МЕДИЦИНСКИХ НАУК
Аттестат аккредитации № rC3H.RU.MOA.3!5 № Государственной регистрации РОСС.RU.0001.513126
НАУЧНЫЙ отчет по результатам испытания вирулицидной активности дезинфицирующего средства
Наименование испытуемого препарата: Образец средства дезинфицирующего «БИОЛ АГ-Д», фирмы Экологотехнологическая компания, Россия.
Наименование и адрес Заказчика: ООО «Международный институт эколого-технологических проблем», Россия.
Дата получения проб и проведения испытаний 01.11.05- 15.12.05. Место отбора проб: Эколого-технологическая компания, Россия.
Цель исследований: исследование вирулицидной активности дезинфицирующего средства «БИОПАГ-Д» в отношении вируса гриппа птиц AH5N1.
Название методики исследования, дата утверждения «Методы испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности», М., 1998; Методические рекомендации «По определению вирулицидной активности препаратов» М3 СССР № 1119-73 от 06.09.73 Сведения об отклонения от методики: нет.
Тест-вирус, использованный в испытаниях: вирус гриппа птиц.
Вирус гриппа. В качестве источника вируса использовали штамм гриппа птиц A H5N1 из коллекции штаммов ГУ НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН.
Физико-химические свойства образца средства: использовали препарат БЙОПАГ-Д (партия №2-222(05), содержащий в качестве действующего вщестй ,20% полигексаметиленгуанидин гидрохлорида.
Описание процедуры подготовки проб для исследования: средство использовали в виде водного раствора. Время выдержки с дезинфектантом составило 30, 60 минут.
Тест-объект, использованный в испытаниях: объектом для обработки являлись изделия медицинского назначения из резины, металла, посуда, а также поверхности: кафель, линолеум, металл. Режим дезинфекции горизонтальный. Для исследования готовили вирусные пленки согласно нормативным методам.
Структура исследования. Обработка объектов, контаминированных вирусом дезсредством, а затем инфицирование чувствительных культур клеток обработанным вирусом. Репродукцию вируса оценивали по вирусиндуцированному цитопатическому эффекту.
Критерии учета результатов испытаний: по степени ингибирования инфекционного титра вируса, измеряемого в 1од10 ТЦД50 (50%-тканевая цитопатическая доза).
РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ:
Результаты испытаний представлены в таблице 1.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Средство «БИОПАГ-Д» обладает вирулицидной активностью в отношении вируса гриппа птиц A H5N1 при обработке поверхностей, санитарно-технического оборудования и изделий медицинского назначения, загрязненных материалом, содержащим данный вирус.
Заместитель руководителя ИЛЦ, руководитель лаборатории вирусов иммунодефицита, доктор медицинских наук, профессор ,
Руководитель лаборатории новых диагностических систем, профессор
Таблица 1
Режим дезинфекции различных объектов, инфицированных вирусом гриппа птиц A H5N1, средством «БИОПАГ-Д»
Объект обеззараживания |
Концентрация, % |
Время обеззараживания, мин |
Способ обработки |
|
Поверхности |
Кафель |
2,0 |
60 |
Протирание |
Линолеум |
2,0 |
60 |
Протирание |
|
Металл |
2,0 |
60 |
Протирание |
|
Посуда |
Без загрязнения |
2,0 |
60 |
Погружение в избыток раствора |
.с белковым загрязнением |
2,0 |
60 |
Погружение в избыток раствора |
|
Санитарно-техническое оборудование (фаянс) |
2,0 |
60 |
Двукратное протирание |
|
Изделия медицинского назначения |
Металл |
2,0 |
60 |
Погружение в избыток раствора |
Стекло |
2,0 |
60 |
Погружение в избыток раствора |
|
Резина |
2,0 |
60 |
Погружение в избыток раствора |
|
Пластмасса |
2,0 |
60 |
Погружение в избыток раствора |
Скачать Инструкцию №1/07 для дезинфекции железнодорожного транспорта и метрополитена (разработана ФГУП ВНИИ Железнодорожной Гигиены Роспотребнадзора)
Инструкция №1-07.doc
Размер файла: 6.2 M/Byte
Статья из брошюры «Дезинфицирующие средства от ФитоЛайн»
Скачать брошюру в PDF-формате