ИНСТРУКЦИЯ № 2/09 по применению дезинфицирующего средства БИОПАГ-Д для дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздуха
Товары в каталоге: Дезинфицирующее средство «Биопаг-Д»
Инструкция разработана ФГУН Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Роспотребнадзора (ФГУН НИИД); ФГУП Государственным научным центром прикладной микробиологии (ФГУП "ГНЦ ПМ") и Региональной общественной организацией – Институт эколого-технологических проблем (РОО ИЭТП).
Авторы: Л. С. Федорова, Л. Г. Пантелеева, Т. З. Рысина, А. Н. Сукиасян (ФГУН НИИД); В. Н. Герасимов (ФГУП ГНЦ ПМ); К. М. Ефимов, А. Г. Снежко, А. И. Дитюк, А. И. Богданов (РОО ИЭТП).
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Средство дезинфицирующее "БИОПАГ-Д" выпускается в двух формах:
- жидкая форма – 20%-процентный водный раствор полигексаметиленгуанидина гидрохлорида, представляющий собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета (рН раствора 8,0-10,5) (далее по тексту - "жидкая форма");
- твердая форма, содержащая не менее 95% полигексаметиленгуанидина гидрохлорида, представляющая собой прозрачное стеклообразное вещество в виде мелких частиц от бесцветного до желтого цвета (далее по тексту – "твердая форма").
Действующим веществом (ДВ) дезинфицирующего средства "БИОПАГ-Д" является полигексаметиленгуанидин гидрохлорид.
"БИОПАГ-Д" (твердая форма) фасуют массой нетто от 5 г до 10 кг и упаковывают в пакеты из полиэтиленовой пленки. Пакеты после заполнения их продуктом герметично закрывают путем термосваривания. Срок годности "твердой формы" в герметично закрытой заводской упаковке – 7 лет. Рабочие растворы, приготовленные из "твердой формы", сохраняют активность в течение 2 месяцев.
"БИОПАГ-Д" (жидкая форма) разливают в полимерную тару по действующей нормативно-технической документации вместимостью от 0,3 л до 20 л. Срок годности "жидкой формы" в герметично закрытой заводской упаковке 5 лет. Рабочие растворы, приготовленные из "жидкой формы", сохраняют активность в течение 2 месяцев.
Допускается разлив и упаковка средства в другую потребительскую и транспортную тару по другой действующей нормативной документации, обеспечивающей сохранность продукции.
1.2. Средство "БИОПАГ-Д" обладает широким спектром антимикробной активности в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза, легионеллы), вирусов (в том числе вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов, ВИЧ, полиомиелита, гриппа, герпеса и др.), грибов, в том числе плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных, а также дезодорирующими свойствами. Средство несовместимо с мылами и анионными поверхностно-активными веществами.
1.3. По параметрам острой токсичности средство "БИОПАГ-Д" относится к III классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, к IV классу малоопасных веществ при нанесении на кожу по ГОСТ 12.1.007-76. Пары средства при ингаляционном воздействии малоопасны, при введении в брюшную полость относится к малотоксичным соединениям. Средство "БИОПАГ-Д" не обладает сенсибилизирующим действием, при попадании на кожу может оказывать местно-раздражающее действие.
Рабочие растворы средства "БИОПАГ-Д" в концентрации 0,05-4% по действующему веществу при однократном воздействии на кожу не оказывают раздражающего действия. Рабочие растворы средства "БИОПАГ-Д" в концентрации 0,1-4% по действующему веществу, используемые в форме аэрозолей, вызывают раздражение органов дыхания и в этом случае относятся к опасным соединениям, кроме рабочих растворов средства в концентрации меньше 0,1% по действующему веществу.
ПДК в воздухе рабочей зоны полигексаметиленгуанидин гидрохлорида – 2 мг/м3.
1.4. Средство "БИОПАГ-Д" предназначено для дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздуха (бытовые кондиционеры, автомобильные кондиционеры, сплит-системы, мультизональные сплит-системы, крышные кондиционеры) при бактериальных (включая туберкулез, легионеллез) и вирусных инфекциях (в том числе вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов, ВИЧ, полиомиелита, гриппа, герпеса и др.), а также для борьбы с плесенью в ЛПУ (лечебно-профилактических учреждениях), в том числе в микробиологических лабораториях, отделениях ЭКО (экстракорпорального оплодотворения), а также на коммунальных объектах (гостиницах, домах отдыха, общежитиях и пр.), в спортивных и культурно-оздоровительных комплексах (банях, саунах, бассейнах, аквапарках, фитнес-центрах), на предприятиях общественного питания (ресторанах, барах, кафе, столовых и пр.), учреждениях торговли (магазинах, складах, базах и пр.), в детских и учебных учреждениях (яслях, детских садах, школах, училищах, ВУЗах и пр.), магазинах, офисах, театрах, киноцентрах, парикмахерских, в пенитенциарных учреждениях (тюрьмах, казармах), объектах социальной защиты населения, на предприятиях пищевой промышленности (рыбной, консервной, хлебобулочной, кондитерской, молочной, мясной и пр.), объектах ветнадзора, а так же населением в быту (квартирах, дачах, гаражах, погребах, теплицах, банях, саунах, бассейнах и пр.).
1.5. Однократно обработанные средством "БИОПАГ-Д" поверхности приобретают антимикробные свойства на срок до 36 недель (без смывания средства с обработанной поверхности). При обмывании один раз в день водопроводной водой обработанных средством "БИОПАГ-Д" поверхностей, антимикробная активность сохраняется в течение 6 суток.
2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ
2.1. Рабочие растворы средства "БИОПАГ-Д" готовят в емкостях из любого материала путем смешивания средства с водой в соотношениях, указанных в таблицах 1 и 2.
2.2. Отработанные растворы сливают в канализацию; емкости (посуду), в которых они содержались, ополаскивают проточной водой.
Приготовление рабочих растворов из средства "БИОПАГ-Д" (жидкая форма)
| Концентрация рабочего раствора, % по действующему веществу | Количества средства и воды, необходимые для приготовления рабочего раствора, мл | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| по действующему веществу | по препарату | 1 л раствора | 10 л раствора | ||
| средство | вода | средство | вода | ||
| 0,05 | 0,25 | 2,5 | 997,5 | 25 | 9975 |
| 0,1 | 0,5 | 5 | 995 | 50 | 9950 |
| 0,25 | 1,25 | 12,5 | 987,5 | 125 | 9875 |
| 0,5 | 2,5 | 25 | 975 | 250 | 9750 |
| 1,0 | 5,0 | 50 | 950 | 500 | 9500 |
| 2,0 | 10,0 | 100 | 900 | 1000 | 9000 |
| 3,0 | 15,0 | 150 | 850 | 1500 | 8500 |
| 4,0 | 20,0 | 200 | 800 | 2000 | 8000 |
| 5,0 | 25,0 | 250 | 750 | 2500 | 7500 |
Таблица 2.
Приготовление рабочих растворов из средства "БИОПАГ-Д" (твердая форма)
| Концентрация рабочего раствора, % по действующему веществу | Количества средства и воды, необходимые для приготовления рабочего раствора, г | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| по действующему веществу | по препарату | 1 л раствора | 10 л раствора | ||
| средство | вода | средство | вода | ||
| 0,05 | 0,05 | 0,5 | 999,5 | 5 | 9995 |
| 0,1 | 0,1 | 1,0 | 999,0 | 10 | 9990 |
| 0,25 | 0,25 | 2,5 | 997,5 | 25 | 9975 |
| 0,5 | 0,5 | 5,0 | 995,0 | 50 | 9950 |
| 1,0 | 1,0 | 10,0 | 990,0 | 100 | 9900 |
| 2,0 | 2,0 | 20,0 | 980,0 | 200 | 9800 |
| 3,0 | 3,0 | 30,0 | 970,0 | 300 | 9700 |
| 4,0 | 4,0 | 40,0 | 960,0 | 400 | 9600 |
| 5,0 | 5,0 | 50,0 | 950,0 | 500 | 9500 |
2.2. Отработанные растворы сливают в канализацию; емкости (посуду), в которых они содержались, ополаскивают проточной водой.
3. ПРИМЕНЕНИЕ РАСТВОРОВ СРЕДСТВА "БИОПАГ-Д"
3.1. Дезинфекцию систем вентиляции и кондиционирования воздуха проводят при полном их отключении c привлечением и под руководством инженеров по вентиляции согласно действующей инструкции и методическим документам.
3.2. Профилактическую дезинфекцию секций центральных и бытовых кондиционеров и общеобменной вентиляции для искусственного охлаждения воздуха рекомендуется проводить один раз в квартал. Дезинфекцию воздуховодов проводят по эпидпоказаниям, а так же при неудовлетворительных санитарно-бактериологических показателях подаваемого в помещения воздуха, если это предусмотрено действующими санитарными правилами или иными нормативными документами.
3.3. Дезинфекции подвергают: секции центральных и бытовых кондиционеров, общеобменной вентиляции, искусственного охлаждения воздуха, фильтры, радиаторные решетки и накопители конденсата, воздухоприемники, воздухораспределители и насадки, воздуховоды, вентиляционные шахты и трубопроводы используя способы протирания, орошения, погружения в раствор дезинфицирующего средства или аэрозольный метод.
Воздушный фильтр либо промывается в 2% растворе питьевой соды и дезинфицируется способом погружения в раствор, либо заменяется.
Угольный фильтр подлежит замене (в случае дезинфекции по эпидпоказаниям требуется его обеззараживание перед утилизацией по режиму соответствующей инфекции).
Радиаторную решетку и накопитель конденсата кондиционера протирают ветошью, смоченной в растворе дезинфицирующего средства.
3.4. Объекты дезинфекции дезинфицируют путем протирания ветошью, увлажненной рабочим раствором средства, из расчета 100 мл/м2 обрабатываемой поверхности или орошают раствором средства из расчета 300 мл/м2 при использовании для распыления гидропульта, или 150 мл/м2 при использовании распылителя типа "Квазар". После использования распылители необходимо тщательно промыть водопроводной водой.
Режимы дезинфекции объектов по эпидпоказаниям при бактериальных (включая легионеллез, туберкулез) и вирусных инфекциях представлены в таблице 3.
Перед проведением профилактической дезинфекции проводят мойку поверхностей 2% раствором питьевой соды.
Режимы дезинфекции объектов при проведении профилактической дезинфекции представлены в таблице 4.
При необходимости устранения плесени применяют 5% (по действующему веществу) растворы средства при времени воздействия 60 минут способами протирания или орошения. По истечении экспозиции обработанные объекты промывают водопроводной водой.
Режимы дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздуха по эпидпоказаниям
| Вид инфекции | Объект обеззараживания | Концентрация рабочего раствора (по действующему веществу), % |
Время обез- зараживания, минут |
Способ обез- зараживания |
|---|---|---|---|---|
| Бактериальные инфекции (кроме легионеллеза, туберкулеза) | Секции центральных и бытовых кондициионеров и общеобменной вентиляции, воздухоприемники и воздухораспределители, лопасти вентилятора, поверхности вентиляционных систем, кондиционеров | 0,05 0,1 0,5 |
60 30 15 |
Протирание, орошение или аэрозольный метод |
| Воздуховоды, вентиляционные шахты и трубопроводы | 0,5 | 60 | ||
| Радиаторные решетки, насадки, накопители конденсата | 0,05 0,1 0,5 |
60 30 15 |
Протирание или орошение | |
| Воздушные фильтры | 1,0 | 60 | Погружение | |
| Уборочный инвентарь | 1,0 | 60 | Замачивание | |
| Легионеллез | Секции центральных и бытовых кондициионеров и общеобменной вентиляции, воздухоприемники и воздухораспределители, лопасти вентилятора, поверхности вентиляционных систем, кондиционеров | 0,25 0,5 |
30 15 |
Протирание, орошение или аэрозольный метод |
| Воздуховоды, вентиляционные шахты и трубопроводы | 0,5 | 60 | ||
| Радиаторные решетки, насадки, накопители конденсата | 0,25 0,5 |
30 15 |
Протирание или орошение | |
| Воздушные фильтры | 1,0 | 60 | Погружение | |
| Уборочный инвентарь | 1,0 | 60 | Замачивание | |
| Туберкулез | Секции центральных и бытовых кондициионеров и общеобменной вентиляции, воздухоприемники и воздухораспределители, лопасти вентилятора, поверхности вентиляционных систем, кондиционеров | 1,0 | 60 | Протирание, орошение или аэрозольный метод |
| Воздуховоды, вентиляционные шахты и трубопроводы | 1,0 | 60 | ||
| Радиаторные решетки, насадки, накопители конденсата | 1,0 | 60 | Протирание или орошение | |
| Воздушные фильтры | 4,0 | 30 | Погружение | |
| Уборочный инвентарь | 4,0 | 30 | Замачивание | |
| Вирусные инфекции | Секции центральных и бытовых кондициионеров и общеобменной вентиляции, воздухоприемники и воздухораспределители, лопасти вентилятора, поверхности вентиляционных систем, кондиционеров | 2,0 3,0 |
60 30 |
Протирание, орошение или аэрозольный метод |
| Воздуховоды, вентиляционные шахты и трубопроводы | 2,0 3,0 |
60 30 |
||
| Радиаторные решетки, насадки, накопители конденсата | 2,0 3,0 |
60 30 |
Протирание или орошение | |
| Воздушные фильтры | 3,0 | 60 | Погружение | |
| Уборочный инвентарь | 3,0 | 60 | Замачивание |
Режимы дезинфекции объектов раствором средства "БИОПАГ-Д" при проведении профилакической дезинфекции
| Объект обеззараживания | Режимы обеззараживания: концентрация действующего вещества, % | Время обеззараживания, минут | Способ обеззараживания |
|---|---|---|---|
| Секции центральных и бытовых кондиционеров и общеобменной вентиляции, воздухоприемники и воздухораспределители, лопасти вентилятора, вентиляционные шахты и трубопроводы, поверхности вентиляционных систем, кондиционеров | 0,05 0,1 0,5 |
60 30 15 |
Протирание, орошение или аэрозольный метод |
| Воздушные фильтры | 1,0 | 60 | Погружение |
| Радиаторные решетки, насадки, накопители конденсата | 0,05 0,1 0,5 |
60 30 15 |
Протирание, орошение |
| Уборочный материал | 1,0 | 60 | Замачивание |
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Все работы со средством "БИОПАГ-Д" следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.
Избегать попадания средства "БИОПАГ-Д" и его рабочих растворов в глаза.
Обработку поверхностей систем вентиляции и кондиционирования воздуха способом протирания можно проводить без защиты органов дыхания в присутствии людей.
4.4. Обработку способом орошения и аэрозольным методом следует проводить с использованием средств индивидуальной защиты органов дыхания универсальными респираторами типа "РПГ-67" или "РУ-60М" с патроном марки В и глаз-защитными герметичными очками.
4.5. Хранить средство "БИОПАГ-Д" в герметично закрытой упаковке при температуре от +5 до +40 °С в местах не доступных детям, отдельно от лекарственных средств. Допускается хранить "твердую форму" средства "БИОПАГ-Д" в герметично закрытой упаковке при температуре от -40 до +40 °С.
5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ
5.1. При несоблюдении мер предосторожности возможно проявление раздражающего действия на органы дыхания, слизистые оболочки глаз.
5.2. При попадании средства «БИОПАГ-Д» и его рабочих растворов в желудок необходимо дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу.
5.3. При попадании средства «БИОПАГ-Д» и его рабочих растворов на кожу смыть его водой.
5.4. При попадании средства«БИОПАГ-Д» и его рабочих растворов в глаза - промыть их проточной водой в течение 10-15 минут и закапать 30 % раствор сульфацила натрия. При необходимости - обратиться к врачу.
6. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО, СРЕДСТВА БИОПАГ-Д
6.1. Средство «БИОПАГ-Д» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, показатель концентрации водородных ионов (pH) водного раствора с массовой долей 1 % (по действующему веществу) и массовая доля действующего вещества (полигексаметиленгуанидин гидрохлорида).
В таблице 5 представлены контролируемые показатели и нормы по каждому из них.
6.2.Определение внешнего вида.
Внешний вид средства «БИОПАГ-Д» определяют визуально просматриванием средства в пробирке из бесцветного стекла с диаметром 30-32 мм в проходящем или отраженном свете.
6.3.Определение концентрации водородных ионов (pH) водного раствора средства «БИОПАГ-Д» с массовой долей 1% по действующему веществу.
pH определяют потенциометрическим методом согласно Государственной Фармакопеи СССР XI издания (выпуск 1, с. 113).
1 % по действующему веществу водный раствор из средства «БИОПАГА-Д» готовят разведением 5 мл «жидкой формы» в 95 мл дистиллированной воды или 1 г «твердой формы» в 99 мл дистиллированной воды.
6.4.Определение массовой доли действующего вещества (лолигексаметиленгуанидин гидрохлорида).
6.4.1 Оборудование и реактивы.
Весы аналитические любой марки, обеспечивающие измерение массы с погрешностью не более 0,0002 г.
Фотоэлектрокалориметр ФЭК-056 или другой марки с аналогичными метпологическими хаоактеоисгиками.
Колбы мерные 2-25-2, 2-100-2 по ГОСТ 1770-74.
Пипетки 4-1-1, 6-1-5, 6-1-10 по ГОСТ 20292-74Б, Эозин-Н (индикатор) по ТУ 6-09- 183-73, 0,05% водный раствор.
Кислота соляная, 0,1 н. водный раствор, фиксанал по ТУ 6-09-2540-72.
Глицин по ТУ 6-09-3525-73.
БИОПАГ - образец с известным содержанием основного вещества - рабочий стандартный образец (РСО) РОО ИЭТП.
Натрий хлористый по ГОСТ 4233-77.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.
6.4.2 Подготовка к анализу.
6.4.2.1 Приготовление буфетного раствора.
Готовят два исходных раствора:
РАСТВОР 1 - 0,1 н. водный раствор соляной кислоты, который готовят из фиксанала.
РАСТВОР 2 - 0,75 г глицина и 0,59 г хлористого натрия растворяют в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема дистиллированной водой до метки.
Для приготовления буферного раствора в мерную колбу вместимостью 100 см3 вносят 92,5 см3 раствора 2 и объем жидкости доводят до метки раствором 1, pH буферного раствора должно быть 3,5±0,1, что необходимо контролировать с помощью рН-метра.
6.4.2.2 Приготовление 0,05% раствора Эозина-Н.
50 мг Эозина растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема воды до метки.
6.4.2.3 Приготовление стандартного раствора.
Навеску стандартного образца дезинфицирующего средства «БИОПАГ-Д», содержащую 100 мг ПГМГ гидрохлорида, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и растворяют в объеме дистиллированной воды, доведенном до метки. Затем 1см3 полученного раствора помещают в мерную колбу на 100 см3 и дистиллированной водой доводят раствор до метки. 1 см3 такого раствора содержит 10 мкг полигексаметиленгуанидина гидрохлорида.
6.4.3 Построение калибровочного графика и проведение анализа.
Для повышения точности определения обе процедуры проводят одновременно.
Сначала из стандартного раствора готовят эталонные растворы ПГМГ гидрохлорида для построения калибровочного графика, затем - растворы анализируемых препаратов. С использованием всех этих растворов приготовляют образцы для фотометрирования и последовательно (в порядке приготовления образцов) определяют их оптическую плотность.
Эталонные растворы с концентрациями 1, 2, 3 и 4 мкг/см3готовят внесением в мерные колбы вместимостью 25 см , 1, 2, 3 и 4 см стандартного раствора и доводят до объема 10 см3 прибавлением 9, 8, 7 и 6 см дистиллированной воды соответственно.
При анализе препарата его раствор для фотометрирования готовят растворением точной навески препарата (от 0,05 г до 0,20 г) в мерной колбе вместимостью 100 см3 с последующим разведением 1 см3 полученного раствора в мерной колбе до 100 см3.
В мерных колбах вместимостью 25 см3 к 10 см3 приготовленных растворов (эталонных и анализируемых продуктов) прибавляют 1 см3 раствора эозина, 10 см3 буферного раствора и объем содержимого доводят до метки дистиллированной водой. Концентрация полигексаметиленгуанидина гидрохлорида в фотометрируемых образцах составляет соответственно 0,4, 0,8, 1,2 и 1,6 мкг/см3. После перемешивания все эти растворы фотометрируют относительно образца сравнения, содержащего 1 см3 раствора эозина, 10 см3 буферного раствора и дистиллированной воды до 25 см3.
Определение оптической плотности выполняют не позднее, чем через 10 минут после внесения в пробу индикатора при длине волны 540 нм с использованием кюветы с толщиной слоя 50 мм.
С использованием полученных результатов строят калибровочный график, на оси абсцисс которого откладывают значения концентраций в фотометрируемых образцах, на оси ординат - величины оптической плотности. График прямолинеен в интервале концентраций от 0,4 мкг/см3 до 1,6 мкг/см3.
По калибровочному графику находят содержание основного вещества в фотометрируемом образце.
6.4.2 Обработка результатов.
Массовую долю основного вещества (X) в процентах вычисляют по формуле:
С - концентрация полигексаметиленгуанидин гидрохлорида, определенная по калибровочному графику в фотометрируемом образце, мкг/см3;
Р - разведение, равное в данном случае 25 000;
m - масса анализируемой пробы, мкг.
За результат анализа принимают среднее арифметическое трех параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 1,0 %.
Допускаемая относительная погрешность результатов анализа ±6,5% при доверительной вероятности 0,95.
7. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ СРЕДСТВА
7.1. Средство "БИОПАГ-Д" транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в условиях, гарантирующих сохранность упаковки, с соблюдением правил, действующих на каждом виде транспорта.
7.2. Средство "БИОПАГ-Д" должно храниться: "твердая форма" – в сухом крытом складском помещении в герметично закрытой таре на стеллажах или поддонах при температуре от -40°С до +40°С, "жидкая форма" - в сухом крытом складском помещении в герметично закрытой таре на стеллажах или поддонах при температуре от +5°С до +40°С.
7.3. При случайной утечке или разливе средства его уборку необходимо проводить, используя спецодежду: резиновый фартук, резиновые сапоги и средства индивидуальной защиты кожи рук (резиновые перчатки) и глаз (защитные очки).
Пролившееся средство необходимо адсорбировать удерживающим жидкость веществом (ветошь, опилки, песок, силикагель), собрать и отправить на утилизацию. Остатки средства смыть большим количеством воды. Слив растворов в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде.
7.4. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного средства в сточные поверхностные или подземные воды и в канализацию.
К протоколам лабораторных исследований № 1863,1864 от «17» сентября 2009 г.,
Зам. главного врача ФГУ «Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий» Лисукову В.В.
Копия:
Исп. директору Ефимову К. М.
РОО «Институт экологотехнологических проблем»
ОТЧЁТ
о проведённом бактериологическом исследовании смывов с элементов
вентиляционных систем и определении микробной обсеменённости воздуха особо
чистых, чистых и условно - чистых помещений отделения экстракорпорального
оплодотворения (ЭКО) ФГУ «Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий»
Цель исследования:
- оценка эффективности работ по дезинфекции вентиляционных камер и фильтрующих элементов приточной вентиляции помещений ЭКО.
- оценка длительности антимикробного эффекта дезинфицирующего средства «Биопаг-Д» производства Института эколого - технологических проблем (Россия) на внутренних поверхностях системы приточной вентиляции и фильтров.
Методы исследования:
- Взятие смывов с поверхностей фильтрующих элементов и коробов приточной вентиляционной системы ЭКО с целью выявления обсеменения санитарно - показательным микроорганизмом (СПМО) St aureus, дрожжевыми и плесневыми грибами. Использован метод смыва с поверхностей стерильным увлажненным тампоном с последующим помещением его в транспортировочную среду (бульон) и пересевом на селективную среду. Смывы брались до и после проведения дезинфекции 4% раствором препарата «Биопаг-Д» (по действующему веществу - полигексаметиленгуанидина гидрохлориду).
2) Прямой посев воздуха помещений с нормируемыми показателями бактериальной обсеменённости воздуха по СанПиН 2.1.3.1375—03 класса Б «чистые» и проводился в процедурной переноса эмбрионов, процедурной забора крови и процедурной ЭКО. Отбор проб производился на среды, предоставленные ИЛЦ ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора с помощью бактериологического пробоотборника MAS - 10 Есо пр-ва Мерк, № 26868, поверен до 27.03.2010 г., свид. 327610/449. Объём отбираемого воздуха при определении общего микробного числа - 100 л, при определении St. aureus, дрожжей и плесеней - 250 л. Скорость аспирации - 100 л/мин. Отбор проб производился до и после дезинфекции вентиляционной системы в непосредственной близости от воздухоподающего отверстия, при отсутствии пациентов и персонала, закрытых окнах и дверях, включённых УФ - облучателях закрытого типа.
Исполнители: - отбор проб (смывов), транспортировка проб (смывов), подготовка отчёта по результатам исследований - эксперт, врач-дезинфектолог ООО «ДЕЗпомощь» Чернявский И.Н., сертификат эксперта № ГСЭН. 3.045.2920 от 05.10.05 до 01.10.10 г
- проведение дезинфекционных работ - ООО «ДЕЗпомощь» (с/э заключение ФС по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 77.01.16.000.М.1122.02.06 от 06.02.06 г),
- подготовка сред, проведение исследований, учёт результатов, оформление протоколов исследования, выдача экспертного заключения по первому этапу исследований - ИЛЦ ФГУЗ «ФЦГиЭ» Роспотребнадзора, аттестат аккредитации № ГСЭН.Яи 01 от 10.04.08 per. № РОСС RU.0001.510127 от 10.04.08 г. до 10.04.2013 г.
Результаты исследования:
1-й этап. 09.09.09 г. по согласованию с администрацией ФГУ «ЭНЦ Росмедтехнологий» до начала дезинфекционных работ (в 12.00 - 12.15 ч) были взяты смывы с фильтрующих элементов и внутренних стенок коробов приточной вентиляции отделения ЭКО при неработающей вентиляции. Также был проведён посев воздуха (с 10.30 до 11.10 ч.) в процедурной переноса эмбрионов, процедурной забора крови и процедурной ЭКО на простой агар, желточно - солевой агар и среду Сабуро для определения соответственно общей микробной обсеменённости воздуха (ОМЧ), содержания золотистого стафилококка (Staureus) и плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (плесени, дрожжи). Пробы воздуха отбирались при работающей приточной вентиляции на расстоянии около 1,5 м от пола в зоне подачи воздуха.
В результате исследования зафиксированы следующие показатели:
а) фильтрующие элементы приточной системы вентиляции (hepa-фильтры малый и большой) оказались обсеменены плесневыми и дрожжевыми грибами в очень незначительной степени (2 и 3 КоЕ), рост St aureus в смывах с фильтров и внутренних поверхностей вентиляционного короба отсутствовал.
б) общая микробная обсеменённость воздуха во всех 3-х помещениях не превысила допустимых уровней бактериальной обсеменённости воздушной среды согласно СанПиН 2.1.3.1375-03 (приложение 7) и составила в процедурной переноса эмбрионов 0 КоЕ/м3, процедурной забора крови 140 КоЕ/м3, в процедурной ЭКО 30 КоЕ/м3 (допустимый уровень - не более 500 КоЕ/м3).
St. aureus в воздухе всех перечисленных помещений отсутствовал, что соответствует требованиям СанПиН 2.1.3.1375-03. (допустимый уровень - не должно быть).
Превышение допустимых уровней содержания дрожжей и плесеней до начала дезинфекции вентиляции зафиксировано только в процедурной забора крови - 60 .КоЕ/м3 (допустимый уровень - не должно быть). Возможно, это связано с тем, что эго помещение непосредственно сообщается с общим коридором и холлом, где ожидают приёма пациенты и находится стойка администратора.
Выводы: на основании результатов 1-го этапа санитарно-бактериологического исследования воздуха и смывов был сделан вывод о низкой исходной бактериальной обсеменённости систем вентиляции, что можно считать следствием достаточно длительного антимикробного эффекта препарата «Биопаг-Д». Предыдущая обработка системы вентиляции ЭКО была проведена 4% р-ром этого препарата 23 апреля 2009 г., то есть 4,5 месяца назад, на фоне значительной исходной обсеменённости золотистым стафилококком, дрожжами, плесенями и др. микроорганизмами.
2-й этап исследований начался спустя 60 мин. после обработки вентиляционных коробов 4% р-ром препарата Биопаг-Д и фильтров - 3% раствором этого же препарата. Он включал в себя повторное взятие смывов с тех же элементов системы вентиляции и отбор проб воздуха в тех же помещениях при работающей системе приточной вентиляции. В результате исследований получены следующие данные:
а) После проведения дезинфекции ни в одном из смывов роста St aureus, плесневых и дрожжевых грибов не обнаружено.
б) Общая микробная обсеменённость воздуха во всех помещениях не превысила допустимых уровней бактериальной обсеменённости воздушной среды согласно СанПиН 2.1.3.1375 - 03 (приложение 7), при этом по сравнению с предыдущим исследованием снизилась в процедурной забора крови со 140 до 30 .КоЕ/м3 и в процедурной ЭКО с 30 КоЕ/м3 до нуля.
St aureus, в подаваемом воздухе отсутствует.
Дрожжи и плесени после дезинфекции в воздухе всех обследуемых помещений не определялись.
Выводы: 2-й этап исследований показал высокую эффективность дезинфекции вентиляционных коробов и фильтров приточной вентиляции отделения ЭКО и продемонстрировал активность применяемого препарата Биопаг-Д в отношении плесневых и дрожжевых грибов (отсутствие роста во всех смывах после дезинфекции) Изначально низкая обсеменённость микроорганизмами элементов вентиляции может быть отнесена на счёт длительного остаточного эффекта препарата Биопаг-Д, что согласуется с данными НИИ Дезинфектологии (остаточное дезинфицирующее действие в отношении вегетативных форм бактерий в эксперименте составило 36 недель).
Заключение:
На основании проведённого санитарно - бактериологического исследования систем вентиляции и воздуха помещений отделения ЭКО можно сделать вывод о том, что вентиляционные системы обследованных помещений обеспечивают подержание благоприятной в микробиологическом отношении воздушной среды, уровни микробной обсеменённости воздуха после проведения дезинфекции не превышают допустимых значений для помещений данного класса чистоты, установленных СанПиН 2.1.3.1375 - 03
Также подтверждён длительный (не менее 4,5 мес.) дезинфицирующий эффект 4% раствора препарата «Биопаг-Д», заявленный производителем, что позволяет рекомендовать в дальнейшем использование этого средства для обработки систем вентиляции «чистых» и «особо чистых» помещений.
Рекомендации:
- рассмотреть вопрос о возможности комплексного использования «Биопаг-Д» препарата при проведении генеральных и текущих уборок в помещениях Эндокринологического научного центра по режимам, указанным в Инструкции 1/08 от 05.03.2008 г.по применению дезинфицирующего средства «Биопаг-Д»,
- обеспечить контроль эффективности работы приточных вентиляционных систем в соответствие с Постановлением № 4 от 27.08.2004 г. Главного Государственного санитарного врача по г. Москве не реже 1 раза в 6 месяцев, обращая особое внимание на чистоту фильтров, бактериологические показатели воздушной среды помещений согласно требований СанПиН 2.1.3.1375-03,
- при необходимости замены фильтров устанавливать новые сразу после распаковки, не загрязняя фильтрующие поверхности, с одновременной дезинфекционной обработкой вентиляционных коробов и лабораторным бактериологическим контролем обсеменённости санитарно - показательными микроорганизмами с последующим учётом результатов по форме, установленной пр. № 107 от 12.08.2004 г. ФГУ «ЦГСЭН в г. Москве» (приложение 1).
Генеральный директор
ООО «ДЕЗпомощь»,
/Чернявский И.Н./ врач - эпидемиолог, дезинфектолог
Скачать Инструкцию №2/09 для дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздуха (разработана совместно с ФГУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора и с ФГУП Государственным научным центром прикладной микробиологии)
Инструкция №2-09.doc 
Размер файла: 4.6 M/Byte
Статья из брошюры «Дезинфицирующие средства от ФитоЛайн»
Скачать брошюру в PDF-формате
Товары из статьи:
